Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamified familiebaseret sundhedstræningsintervention for at forbedre overholdelse af 24-timers bevægelsesadfærdsanbefalinger hos børn. (Move On)

28. februar 2025 opdateret af: Universidad Pública de Navarra

Gamified Exercise Intervention for at forbedre børns overholdelse af 24-timers bevægelsesanbefalinger i en familiebaseret sundhedstilstand: "3,2,1 Move on Crossover Study".

Fysisk inaktivitet er den fjerde vigtigste risikofaktor for dødelighed på verdensplan, og den bidrager til vægtøgning og fedme. Tværtimod er det fastslået, at regelmæssig fysisk aktivitet er en forebyggende og ledelsesmæssig faktor for disse ikke-smitsomme sygdomme. Derfor er målet med denne undersøgelse at designe og evaluere effektiviteten af ​​et 12-ugers træningsprogram for fysisk træning og livsstilsforbedring udført i et familiemiljø, gennem en webplatform og med "online" supervision. Denne platform vil forbedre den fysiske kondition og overholdelse af PE i et "familiemiljø", og at fremme god udvikling af barnet gennem fysiske aktiviteter og øvelser, der kan udføres som familie i hjemmet og/eller udenfor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
        • Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere uden fysiske eller psykiske lidelser, der ville forhindre dem i at gennemføre vurderingsprøverne eller deltage i træningsinterventionsprogrammet
  • Én forælder/værge skal besvare spørgeskemaerne
  • Informeret samtykke fra deltagerens forældre/værge

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med psykiatriske lidelser eller kronisk sygdom, der begrænser deres deltagelse i fysiske aktiviteter
  • Deltagere, der ikke overholder de fastlagte procedurer
  • Deltagere, der ikke forstår det spanske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gamified online motion i et familiemiljø
Styrketræning Modstandstræning Fleksibilitetstræning Grundlæggende motorisk træning Eksekutiv funktionstræning
Adfærdsmæssigt: Gamified træningstræning
Deltagerne vil gennemføre en 2-dages om ugen online træningsrutine med deres familier: Hver session vil omfatte en opvarmnings-/aktiveringsfase (3 minutter: let intensitet kontinuerlig træning), en træningsfase (10-26 minutter: 6- 12 gentagelser, 20-40" arbejde, 10-20" restitution) og en Cool Down-fase (3 minutter: statiske og dynamiske øvelser). Øvelserne vil være forskellige hver uge og vil stige i længde og intensitet tilsvarende. Sessionerne vil blive overvåget af deltagernes forældre og/eller værge.
Aktiv komparator: Standardpleje Ikke-overvågede daglige rutiner/aktiviteter
Ikke-overvågede daglige rutiner/aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Denne gruppe vil blive allokeret til standardpleje, og derfor vil der ikke blive givet gamificeret online træningstræning. De vil fortsætte med at udføre deres daglige rutine/aktiviteter, herunder deres grundlæggende motoriktimer i skolen og deres fritidsaktiviteter og/eller kulturelle aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i 24-timers bevægelsesadfærd (accelerometre) stillesiddende tid.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Under deres besøg i Navarrabiomed vil deltagerne modtage et (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, UK) accelerometer, der objektivt vil måle deres 24-timers bevægelsesadfærd (fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn). Deltagerne vil bære accelerometeret i syv på hinanden følgende dage. Derudover vil disse accelerometerdata blive suppleret med en dagbog for at validere søvntid og (ikke)brugstid.
Baseline, 12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Kropssammensætning målt med bioelektrisk impedans (fedtmasse og kropsmasse).
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændringer i muskelsammensætning.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Muskelsammensætning målt med ultralyd af lår/quadriceps/recto femoral.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændringer i sundhedsrelateret fysisk form.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Sundhedsrelateret fysisk kondition målt, blandt andre tests fra PREFIT-batteriet, med 20 meter shuttle run-testen, håndgrebstesten og 4x10 speed agilitytesten.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændringer i grundlæggende motoriske færdigheder.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Målt med MOBAK-KG-batteriet med tests såsom længdespring eller balance over en omvendt stråle. MOBAK-KG sumscore spænder fra 0 (laveste grundlæggende motoriske kompetencer) til 16 point (højeste grundlæggende motoriske kompetencer).
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændringer i 24-timers bevægelsesadfærd (selvrapporteret).
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Selvrapportering af fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd hos unge vil vurderes af Ungdomsaktivitetsprofilen - Spanien. I dette spørgeskema anvendes en vurderingsskala med en score fra 1 til 5, hvor "1" i de to første afsnit angiver lav intensitet og hyppighed af fysisk aktivitet og "5" angiver høj intensitet og hyppighed af fysisk aktivitet; mens "1" i tredje afsnit indikerer en lav mængde stillesiddende adfærd og "5" et overskud af dem.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændringer i den udøvende funktion.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Målt med "Early Tools" spil (Years Toolbox YET-2017).
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændringer i børns selvregulering og adfærd.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Målt med CSBQ (Child Self-Regulation & Behaviour Questionnaire). Forældre vil blive bedt om at tænke over deres barns adfærd i løbet af de sidste 6 måneder og vælge, om hvert udsagn var: Ikke sandt (1), Noget sandt (2), Bestemt sandt (3) eller Kan ikke sige (4) .
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændringer i livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Kiddy-KINDL vil blive brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos børn.
Baseline, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Samarbejdspartnere

European Regional Development Fund
NAVARRABIOMED
Gobierno de Navarra Departamento de Salud
Centro Atención Primaria de Iturrama

Efterforskere

  • Studiestol: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI_2021/111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Gamified træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner