Геймифицированные семейные лечебные упражнения для улучшения соблюдения 24-часовых рекомендаций по двигательному поведению у детей. (Move On)
28 февраля 2025 г. обновлено: Universidad Pública de Navarra
Игровое вмешательство с упражнениями для улучшения соблюдения детьми рекомендаций по 24-часовому движению в семейном медицинском учреждении: «3,2,1 Move on Crossover Study».
Отсутствие физической активности является четвертым по важности фактором риска смертности во всем мире и способствует увеличению веса и ожирению.
Наоборот, установлено, что регулярная физическая активность является профилактическим и управляющим фактором этих неинфекционных заболеваний.
Таким образом, целью данного исследования является разработка и оценка эффективности 12-недельной программы обучения физическим упражнениям и улучшению образа жизни, проводимой в семейной среде через веб-платформу и под «онлайн» контролем.
Эта платформа улучшит физическую подготовку и приверженность физкультуре в «семейной среде», а также будет способствовать хорошему развитию ребенка посредством физической активности и упражнений, которые можно выполнять всей семьей дома и/или на улице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники без каких-либо физических или психических расстройств, которые помешали бы им пройти оценочные тесты или участвовать в программе интервенционных упражнений.
- Один родитель/опекун должен ответить на вопросы анкеты
- Информированное согласие родителей/опекунов участников
Критерий исключения:
- Участники с психическими расстройствами или хроническими заболеваниями, которые ограничивают их участие в физической активности.
- Участники, не соблюдающие установленные процедуры
- Участники, не понимающие испанский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Геймифицированные онлайн-упражнения в семейной среде
Силовые тренировки Тренировки с отягощениями Тренировки на гибкость Тренировки базовых моторных навыков Тренировки исполнительных функций
|
Участники будут проходить 2 дня в неделю онлайн-тренировки со своими семьями: каждое занятие будет включать фазу разминки/активации (3 минуты: непрерывная тренировка легкой интенсивности), фазу тренировки (10-26 минут: 6- 12 повторений, 20-40 дюймов работы, 10-20 дюймов восстановления) и фаза заминки (3 минуты: статические и динамические упражнения).
Упражнения будут разными каждую неделю и соответственно будут увеличиваться по продолжительности и интенсивности.
Занятия будут контролироваться родителями (родителями) и/или опекуном (опекунами) участников.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход Ежедневный распорядок дня/деятельность без присмотра
Неконтролируемые повседневные дела/деятельность
|
Этой группе будет предоставлен стандартный уход, поэтому игровые онлайн-тренировки проводиться не будут.
Они будут продолжать заниматься своими повседневными делами, включая уроки базовой моторики в школе и внеклассные спортивные и/или культурные мероприятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в 24-часовом поведении движения (акселерометры) во время малоподвижного образа жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Во время визита в Наваррабиомед участники получат акселерометр (GENEActiv, Activinsights, Кимболтон, Великобритания), который будет объективно измерять их поведение в течение 24 часов (физическая активность, малоподвижный образ жизни и сон).
Участники будут носить акселерометр семь дней подряд.
Кроме того, эти данные акселерометра будут дополнены дневником для проверки времени сна и времени (без) ношения.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения состава тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Состав тела, измеренный с помощью биоэлектрического импеданса (масса жира и масса тела).
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения в мышечном составе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Мышечный состав, измеренный с помощью УЗИ бедра/четырехглавой мышцы/прямой мышцы бедра.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения физической формы, связанные со здоровьем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Физическая подготовленность, связанная со здоровьем, измерялась, помимо других тестов из батареи PREFIT, с помощью 20-метрового челночного бега, теста на рукоятку и теста на скорость 4x10.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения основных двигательных навыков.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Измерено с помощью батареи MOBAK-KG в таких тестах, как прыжок в длину или равновесие над перевернутым бревном.
Суммарный балл MOBAK-KG варьируется от 0 (самые низкие базовые двигательные способности) до 16 баллов (самые высокие базовые двигательные способности).
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения в 24-часовом двигательном поведении (самооценка).
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Самоотчет об уровнях физической активности и малоподвижном образе жизни у молодежи будет оцениваться Профилем активности молодежи - Испания.
В данном вопроснике используется оценочная шкала с баллами от 1 до 5, в которой в первых двух разделах «1» указывает на низкую интенсивность и частоту физической активности, а «5» - на высокую интенсивность и частоту физической активности; в то время как в третьем разделе «1» указывает на малое количество малоподвижного поведения, а «5» - на его избыток.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения исполнительной функции.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Измерено с помощью игр «Early Tools» (Years Toolbox YET-2017).
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения в детской саморегуляции и поведении.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Измерено с помощью CSBQ (Опросник детской саморегуляции и поведения).
Родителей попросят подумать о поведении их ребенка за последние 6 месяцев и выбрать, было ли каждое утверждение: Неверным (1), Отчасти верным (2), Определенно верным (3) или Не могу сказать (4). .
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения качества жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Kiddy-KINDL будет использоваться для оценки качества жизни детей, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI_2021/111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .