Zgrywalizowana rodzinna interwencja w zakresie ćwiczeń zdrowotnych w celu poprawy przestrzegania 24-godzinnych zaleceń dotyczących zachowań ruchowych u dzieci. (Move On)
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Universidad Pública de Navarra
Interwencja ćwiczeń z wykorzystaniem grywalizacji w celu poprawy przestrzegania przez dzieci 24-godzinnych zaleceń dotyczących ruchu w środowisku rodzinnym opartym na zdrowiu: „3,2,1 Move on Crossover Study”.
Brak aktywności fizycznej jest czwartym najważniejszym czynnikiem ryzyka śmiertelności na świecie i przyczynia się do przyrostu masy ciała i otyłości.
Wręcz przeciwnie, ustalono, że regularna aktywność fizyczna jest czynnikiem zapobiegawczym i leczniczym w przypadku tych chorób niezakaźnych.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zaprojektowanie i ocena skuteczności 12-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych i poprawy stylu życia, realizowanego w środowisku rodzinnym, za pośrednictwem platformy internetowej i pod superwizją „online”.
Platforma ta poprawi kondycję fizyczną i przestrzeganie WF w „środowisku rodzinnym” oraz będzie promować dobry rozwój dziecka poprzez aktywność fizyczną i ćwiczenia, które można wykonywać z rodziną w domu i/lub na zewnątrz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31006
- Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy bez jakichkolwiek zaburzeń fizycznych lub psychicznych, które uniemożliwiałyby im ukończenie testów oceniających lub udział w programie ćwiczeń interwencyjnych
- Jeden rodzic/opiekun musi wypełnić kwestionariusze
- Świadoma zgoda rodziców/opiekunów uczestników
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami przewlekłymi, które ograniczają ich udział w aktywności fizycznej
- Uczestników, którzy nie przestrzegają ustalonych procedur
- Uczestnicy, którzy nie rozumieją języka hiszpańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zgrywalizowane ćwiczenie online w środowisku rodzinnym
Trening siłowy Trening oporowy Trening elastyczności Trening podstawowych umiejętności motorycznych Trening funkcji wykonawczych
|
Uczestnicy przejdą przez 2 dni w tygodniu rutynowe treningi online ze swoimi rodzinami: Każda sesja będzie obejmowała fazę rozgrzewki/aktywacji (3 minuty: ciągły trening o małej intensywności), fazę treningu (10-26 minut: 6- 12 powtórzeń, 20-40" pracy, 10-20" regeneracji) i faza wyciszenia (3 minuty: ćwiczenia statyczne i dynamiczne).
Ćwiczenia będą różne w każdym tygodniu i będą odpowiednio zwiększać długość i intensywność.
Sesje będą nadzorowane przez rodziców i/lub opiekunów uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa Codzienne czynności/czynności bez nadzoru
Nienadzorowane codzienne czynności / czynności
|
Ta grupa zostanie przydzielona do standardowej opieki i dlatego nie będzie zapewniony trening ćwiczeń online z grywacją.
Będą nadal wykonywać swoją codzienną rutynę/czynności, w tym zajęcia z podstawowych umiejętności motorycznych w szkole oraz pozalekcyjne zajęcia sportowe i/lub kulturalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dobowych zachowań ruchowych (akcelerometry) czas siedzący.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Podczas wizyty w Navarrabiomed uczestnicy otrzymają akcelerometr (GENEActiv, Activinsights, Kimbolton, Wielka Brytania), który obiektywnie zmierzy ich 24-godzinne zachowania ruchowe (aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i sen).
Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez siedem kolejnych dni.
Dodatkowo dane z akcelerometru zostaną uzupełnione dziennikiem w celu sprawdzenia czasu snu i czasu (nie)zużycia.
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie ciała.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Skład ciała mierzony impedancją bioelektryczną (masa tkanki tłuszczowej i masa ciała).
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiany w składzie mięśni.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Skład mięśniowy mierzony za pomocą ultradźwięków uda/mięśnia czworogłowego/prosto-udowego.
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiany sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Sprawność zdrowotna mierzona m.in. z baterii PREFIT testem biegu wahadłowego na 20 metrów, testem chwytu i testem szybkości 4x10.
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiany w podstawowych umiejętnościach motorycznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Mierzone baterią MOBAK-KG przy próbach takich jak skok w dal czy równowaga nad odwróconą belką.
Suma punktów MOBAK-KG w zakresie od 0 (najniższe podstawowe kompetencje motoryczne) do 16 punktów (najwyższe podstawowe kompetencje motoryczne).
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiany w 24-godzinnych zachowaniach ruchowych (samoocena).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Samodzielna ocena poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia u młodzieży zostanie oceniona przez Profil Aktywności Młodzieży – Hiszpania.
W kwestionariuszu zastosowano skalę ocen od 1 do 5, w której w pierwszych dwóch sekcjach „1” oznacza małą intensywność i częstotliwość aktywności fizycznej, a „5” wysoką intensywność i częstotliwość aktywności fizycznej; podczas gdy w trzeciej części „1” wskazuje na niewielką liczbę siedzących zachowań, a „5” na ich nadmiar.
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiany w funkcji wykonawczej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Mierzone z grami „Early Tools” (Years Toolbox YET-2017).
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiany w samoregulacji i zachowaniu dziecka.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą CSBQ (kwestionariusz samoregulacji i zachowania dziecka).
Rodzice zostaną poproszeni o zastanowienie się nad zachowaniem dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy i wybranie, czy każde stwierdzenie było: Nieprawdziwe (1), Częściowo prawdziwe (2), Z pewnością prawdziwe (3) lub Trudno powiedzieć (4). .
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
|
Zmiany jakości życia.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Kiddy-KINDL posłuży do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci.
|
Linia bazowa, 12 tydzień i 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alicia Mª Alonso Martínez, Ph.D, Universidad Pública de Navarra
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI_2021/111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .