小児集中治療室におけるメタボリックモニター（フィック法）による心拍出量測定（PEDIA-FICK-ICU） (PEDIA-FICK-ICU)
2024年8月23日 更新者：University Hospital, Montpellier
小児集中治療室におけるメタボリックモニター（フィック法）による心拍出量測定：前向き研究
心拍出量測定は、集中治療室 (ICU) 患者に使用される最も頻繁に使用される血行動態パラメーターの 1 つです。 小児 ICU では、多くの場合、非侵襲的な方法である心エコー検査で測定されますが、オペレーターに依存し、継続的なモニタリングを提供することはできません。
この臨床試験の目的は、小児集中治療室における心エコー検査と比較して、非侵襲的で継続的なモニタリングが可能な Fick 法による心拍出量測定の実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arthur GAVOTTO, PH-U
- 電話番号：+334.67.33.66.09
- メール：a-gavotto@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gilles CAMBONIE, Pr
- 電話番号：+334.67.33.65.56
- メール：g-cambonie@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス
- 募集
- Uh Montpellier
-
コンタクト：
- Arthur GAVOTTO, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- 15kg以上の患者
- -挿管が必要な患者、またはカフ付きチューブで挿管されている患者
- 上大静脈領域に中心静脈ラインが必要な患者
除外基準:
- 漏れのある機械換気
- 心エコー検査を妨げる悪いエコー原性
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
- フランスの健康保険に加入していない、または公的健康保険に加入していない患者
- 法的保護を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：小児集中治療室の患者
小児集中治療室に入院している18歳未満の患者
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Fick法による心拍出量測定
心エコー検査による心拍出量測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フィック法と心エコー検査による心拍出量 (ml/分) の測定値間のクラス内相関 (または一致)
時間枠：3日目まで
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3日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レッグレイズテスト前後の心拍出量の変化
時間枠：3日目まで
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3日目まで
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カテーテル挿入当日の有害事象
時間枠：21日まで
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カテーテル挿入当日の Fick 法に起因する可能性のある合併症 : 気胸、出血、リズム障害、ガス塞栓症、留置失敗、その他
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21日まで
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カテーテル抜去当日の有害事象
時間枠：21日まで
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カテーテル抜去当日の Fick 法による合併症の可能性 : カテーテル血栓症、カテーテル感染、機能しないオキシメトリー カテーテル
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21日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月20日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL22_0227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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