Mesure du débit cardiaque dans l'unité de soins intensifs pédiatriques par moniteur métabolique (méthode Fick) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)
23 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Mesure du débit cardiaque en unité de soins intensifs pédiatriques par moniteur métabolique (méthode Fick) : étude de faisabilité prospective
La mesure du débit cardiaque est l'un des paramètres hémodynamiques les plus fréquemment utilisés pour les patients en unité de soins intensifs (USI). En soins intensifs pédiatriques, il est souvent mesuré par échocardiographie qui est une méthode non invasive mais qui dépend de l'opérateur et ne peut pas fournir de surveillance continue.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité de la mesure du débit cardiaque par la méthode de Fick, non invasive et permettant un suivi continu, par rapport à l'échocardiographie en réanimation pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur GAVOTTO, PH-U
- Numéro de téléphone: +334.67.33.66.09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gilles CAMBONIE, Pr
- Numéro de téléphone: +334.67.33.65.56
- E-mail: g-cambonie@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France
- Recrutement
- Uh Montpellier
-
Contact:
- Arthur GAVOTTO, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient de moins de 18 ans
- Patient de plus de 15 kg
- Patient nécessitant une intubation ou intubé avec un tube à ballonnet
- Patient nécessitant une voie veineuse centrale dans le territoire de la veine cave supérieure
Critère d'exclusion:
- Ventilation mécanique avec fuite
- Mauvaise échogénicité empêchant l'échocardiographie
- Absence de consentement éclairé écrit
- Patient non affilié à l'assurance maladie française ou non couvert par l'assurance maladie publique
- Patient avec une protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients des unités de soins intensifs pédiatriques
Patients de moins de 18 ans admis en unité de soins intensifs pédiatriques
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Mesure du débit cardiaque par la méthode Fick
Mesure du débit cardiaque par échocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation (ou concordance) intra-classe entre la mesure du débit cardiaque (en ml/min) par la méthode de Fick et par l'échocardiographie
Délai: Jusqu'au jour 3
|
Jusqu'au jour 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variations du débit cardiaque avant et après Leg Raise Test
Délai: Jusqu'au jour 3
|
Jusqu'au jour 3
|
|
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Événements indésirables le jour du cathétérisme
Délai: Jusqu'à 21 jours
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Complications éventuellement dues à la méthode de Fick le jour du cathétérisme : pneumothorax, saignement, trouble du rythme, embolie gazeuse, défaut de pose, autre
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Jusqu'à 21 jours
|
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Événements indésirables le jour du retrait du cathéter
Délai: Jusqu'à 21 jours
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Complications éventuellement dues à la méthode de Fick le jour du retrait du cathéter : thrombose du cathéter, infection du cathéter, cathéter d'oxymétrie non fonctionnel
|
Jusqu'à 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL22_0227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .