Medición del Gasto Cardíaco en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos por Monitor Metabólico (Método Fick) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)
23 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Medición del gasto cardíaco en la unidad de cuidados intensivos pediátricos mediante un monitor metabólico (método Fick): estudio de viabilidad prospectivo
La medición del gasto cardíaco es uno de los parámetros hemodinámicos más utilizados en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). En la UCI pediátrica, a menudo se mide con ecocardiografía, que es un método no invasivo pero depende del operador y no puede proporcionar una monitorización continua.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad de la medición del gasto cardíaco por el método de Fick, no invasivo y que permite la monitorización continua, en comparación con la ecocardiografía en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arthur GAVOTTO, PH-U
- Número de teléfono: +334.67.33.66.09
- Correo electrónico: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gilles CAMBONIE, Pr
- Número de teléfono: +334.67.33.65.56
- Correo electrónico: g-cambonie@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- Uh Montpellier
-
Contacto:
- Arthur GAVOTTO, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Paciente de más de 15 kg
- Paciente que requiere intubación o intubado con un tubo con manguito
- Paciente que requiere vía venosa central en territorio de vena cava superior
Criterio de exclusión:
- Ventilación mecánica con fuga
- Mala ecogenicidad que impide la ecocardiografía
- Ausencia de consentimiento informado por escrito
- Paciente no afiliado al seguro de salud francés o no cubierto por un seguro de salud público
- Paciente con una protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos
Pacientes menores de 18 años ingresados en unidad de cuidados intensivos pediátricos
|
Medición del gasto cardíaco por el método de Fick
Medición del gasto cardíaco por ecocardiografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación intraclase (o concordancia) entre la medición del gasto cardíaco (en ml/min) por el método de Fick y por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Hasta el día 3
|
Hasta el día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variaciones del gasto cardíaco antes y después del Leg Raise Test
Periodo de tiempo: Hasta el día 3
|
Hasta el día 3
|
|
|
Eventos adversos el día del cateterismo
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
|
Complicaciones posiblemente debidas al método de Fick el día del cateterismo: neumotórax, sangrado, alteración del ritmo, embolia gaseosa, falla en la colocación, otras
|
Hasta 21 días
|
|
Eventos adversos el día de la retirada del catéter
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
|
Complicaciones posiblemente debidas al método de Fick el día de la extracción del catéter: trombosis del catéter, infección del catéter, catéter de oximetría no funcional
|
Hasta 21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .