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Messung des Herzzeitvolumens auf der pädiatrischen Intensivstation durch Metabolic Monitor (Fick-Methode) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Messung des Herzzeitvolumens auf der pädiatrischen Intensivstation durch Metabolic Monitor (Fick-Methode): Prospektive Machbarkeitsstudie

Die Messung des Herzzeitvolumens ist einer der am häufigsten verwendeten hämodynamischen Parameter für Patienten auf der Intensivstation (ICU). Auf der pädiatrischen Intensivstation wird es oft mit Echokardiographie gemessen, die eine nicht-invasive Methode ist, aber vom Bediener abhängig ist und keine kontinuierliche Überwachung bieten kann.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit der Messung des Herzzeitvolumens mit der Fick-Methode zu bewerten, die nicht-invasiv ist und eine kontinuierliche Überwachung ermöglicht, im Vergleich zur Echokardiographie auf der pädiatrischen Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • UH Montpellier
        • Kontakt:
          • Arthur GAVOTTO, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Patient über 15 kg
  • Patient, der eine Intubation benötigt oder mit einem Schlauch mit Manschette intubiert wurde
  • Patient, der einen zentralvenösen Zugang im Bereich der oberen Hohlvene benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Mechanische Belüftung mit Leck
  • Schlechte Echogenität verhindert Echokardiographie
  • Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Patient, der nicht der französischen Krankenversicherung angeschlossen oder nicht von der öffentlichen Krankenversicherung abgedeckt ist
  • Patient mit Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Patienten unter 18 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen wurden
Diagnosetest: Ficks Methode
Messung des Herzzeitvolumens nach Fick-Methode
Diagnosetest: Echokardiographie
Messung des Herzzeitvolumens durch Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klasseninterne Korrelation (oder Konkordanz) zwischen der Messung des Herzzeitvolumens (in ml/min) nach der Fick-Methode und der Echokardiographie
Zeitfenster: Bis Tag 3
Bis Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen des Herzzeitvolumens vor und nach dem Leg Raise Test
Zeitfenster: Bis Tag 3
Bis Tag 3
Unerwünschte Ereignisse am Tag der Katheterisierung
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Mögliche Komplikationen aufgrund der Fick-Methode am Tag der Katheterisierung: Pneumothorax, Blutung, Rhythmusstörung, Gasembolie, Platzversagen, Sonstiges
Bis zu 21 Tage
Unerwünschte Ereignisse am Tag der Katheterentfernung
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Komplikationen möglicherweise aufgrund der Fick-Methode am Tag der Katheterentfernung: Katheterthrombose, Katheterinfektion, nicht funktionierender Oxymetriekatheter
Bis zu 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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