Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar pojemności minutowej serca na dziecięcym oddziale intensywnej terapii za pomocą monitora metabolicznego (metoda Ficka) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)

18 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Pomiar pojemności minutowej serca na dziecięcym oddziale intensywnej terapii za pomocą monitora metabolicznego (metoda Ficka): prospektywne studium wykonalności

Pomiar rzutu serca jest jednym z najczęściej stosowanych parametrów hemodynamicznych u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Na oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej często mierzy się za pomocą echokardiografii, która jest metodą nieinwazyjną, ale zależy od operatora i nie zapewnia ciągłego monitorowania.

Celem niniejszej próby klinicznej jest ocena możliwości wykonania pomiaru rzutu serca metodą Ficka, nieinwazyjnego i umożliwiającego ciągłe monitorowanie, w porównaniu z echokardiografią na oddziale intensywnej terapii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • UH Montpellier
        • Kontakt:
          • Arthur GAVOTTO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Pacjent powyżej 15 kg
  • Pacjent wymagający intubacji lub zaintubowany rurką z mankietem
  • Pacjent wymagający założenia żyły centralnej w obszarze żyły głównej górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wentylacja mechaniczna z nieszczelnością
  • Zła echogeniczność uniemożliwiająca echokardiografię
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Pacjent niepowiązany z francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym lub nieobjęty publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent z ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci Oddziałów Intensywnej Terapii Pediatrycznej
Pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmowani na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
Test diagnostyczny: Metoda Ficka
Pomiar rzutu serca metodą Ficka
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Pomiar rzutu serca za pomocą echokardiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja wewnątrzklasowa (lub zgodność) między pomiarem pojemności minutowej serca (w ml/min) metodą Ficka i echokardiografią
Ramy czasowe: Do dnia 3
Do dnia 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pojemności minutowej serca przed i po teście unoszenia nóg
Ramy czasowe: Do dnia 3
Do dnia 3
Zdarzenia niepożądane w dniu cewnikowania
Ramy czasowe: Do 21 dni
Powikłania prawdopodobnie związane z metodą Ficka w dniu cewnikowania: odma opłucnowa, krwawienie, zaburzenia rytmu, zator gazowy, brak założenia, inne
Do 21 dni
Zdarzenia niepożądane w dniu usunięcia cewnika
Ramy czasowe: Do 21 dni
Powikłania prawdopodobnie spowodowane metodą Ficka w dniu usunięcia cewnika: zakrzepica cewnika, zakażenie cewnika, niesprawny cewnik do oksymetrii
Do 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda Ficka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj