Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av hjerteeffekt i pediatrisk intensivavdeling ved hjelp av metabolsk monitor (Fick-metode) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)

23. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Måling av hjerteeffekt i pediatrisk intensivavdeling ved stoffskiftemonitor (Fick-metode): Prospektiv mulighetsstudie

Måling av hjertevolum er en av de mest brukte hemodynamiske parameterne som brukes for pasienter med intensivavdeling (ICU). I pediatrisk intensivavdeling måles det ofte med ekkokardiografi som er en ikke-invasiv metode, men som er operatøravhengig og kan ikke gi kontinuerlig overvåking.

Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten av måling av hjerteeffekt ved hjelp av Ficks metode, ikke-invasiv og tillater kontinuerlig overvåking, sammenlignet med ekkokardiografi på pediatrisk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • Uh Montpellier
        • Ta kontakt med:
          • Arthur GAVOTTO, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasient over 15 kg
  • Pasient som trenger intubasjon eller intuberet med et rør med mansjett
  • Pasient som trenger en sentral venelinje i øvre vena cava-territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon med lekkasje
  • Dårlig ekkogenisitet som forhindrer ekkokardiografi
  • Fravær av skriftlig informert samtykke
  • Pasient som ikke er tilknyttet fransk helseforsikring eller ikke er dekket av offentlig helseforsikring
  • Pasient med rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter på pediatriske intensivavdelinger
Pasienter under 18 år innlagt på pediatrisk intensivavdeling
Diagnostisk test: Ficks metode
Måling av hjertevolum ved Fick-metoden
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Måling av hjertevolum ved ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraklasse korrelasjon (eller samsvar) mellom måling av hjertevolum (i ml/min) ved Ficks metode og ved ekkokardiografi
Tidsramme: Frem til dag 3
Frem til dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjoner av hjertevolum før og etter benhevingstest
Tidsramme: Frem til dag 3
Frem til dag 3
Uønskede hendelser på kateteriseringsdagen
Tidsramme: Opptil 21 dager
Komplikasjoner muligens på grunn av Ficks metode på kateteriseringsdagen: pneumothorax, blødning, rytmeforstyrrelse, gassemboli, plasseringssvikt, annet
Opptil 21 dager
Uønskede hendelser på dagen for fjerning av kateter
Tidsramme: Opptil 21 dager
Komplikasjoner muligens på grunn av Ficks metode på dagen for kateterfjerning: katetertrombose, kateterinfeksjon, ikke-funksjonelt oksymetrikateter
Opptil 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere