Medição do Débito Cardíaco em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica por Monitor Metabólico (Método Fick) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)
23 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Medição do Débito Cardíaco em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica por Monitor Metabólico (Método Fick): Estudo Prospectivo de Viabilidade
A medida do débito cardíaco é um dos parâmetros hemodinâmicos mais usados em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Na UTI pediátrica, muitas vezes é medido com ecocardiografia que é um método não invasivo, mas dependente do operador e não pode fornecer monitoramento contínuo.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade da medida do débito cardíaco pelo método de Fick, não invasivo e que permite monitorização contínua, em comparação com a ecocardiografia em unidade de terapia intensiva pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arthur GAVOTTO, PH-U
- Número de telefone: +334.67.33.66.09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Gilles CAMBONIE, Pr
- Número de telefone: +334.67.33.65.56
- E-mail: g-cambonie@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- Uh Montpellier
-
Contato:
- Arthur GAVOTTO, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente acima de 15kg
- Paciente que requer intubação ou entubado com um tubo com balonete
- Paciente que requer uma linha venosa central no território da veia cava superior
Critério de exclusão:
- Ventilação mecânica com escape
- Ecogenicidade ruim impedindo ecocardiografia
- Ausência de consentimento informado por escrito
- Paciente não filiado ao seguro de saúde francês ou não coberto pelo seguro de saúde público
- Paciente com proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica
Pacientes menores de 18 anos internados em unidade de terapia intensiva pediátrica
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Medição do débito cardíaco pelo método de Fick
Medição do débito cardíaco por ecocardiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação intraclasse (ou concordância) entre a medida do débito cardíaco (em ml/min) pelo método de Fick e pela ecocardiografia
Prazo: Até dia 3
|
Até dia 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variações do débito cardíaco antes e depois do teste de elevação da perna
Prazo: Até dia 3
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Até dia 3
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Eventos adversos no dia do cateterismo
Prazo: Até 21 dias
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Complicações possivelmente devidas ao método de Fick no dia do cateterismo: pneumotórax, sangramento, distúrbio do ritmo, embolia gasosa, falha na colocação, outras
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Até 21 dias
|
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Eventos adversos no dia da retirada do cateter
Prazo: Até 21 dias
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Complicações possivelmente devidas ao método de Fick no dia da remoção do cateter: trombose do cateter, infecção do cateter, cateter de oximetria não funcional
|
Até 21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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