Измерение сердечного выброса в педиатрическом отделении интенсивной терапии с помощью метаболического монитора (метод Фика) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)
23 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Измерение сердечного выброса в педиатрическом отделении интенсивной терапии с помощью метаболического монитора (метод Фика): проспективное технико-экономическое обоснование
Измерение сердечного выброса является одним из наиболее часто используемых гемодинамических параметров, используемых для пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ). В педиатрических отделениях интенсивной терапии его часто измеряют с помощью эхокардиографии, которая является неинвазивным методом, но зависит от оператора и не может обеспечить непрерывный мониторинг.
Целью этого клинического исследования является оценка возможности измерения сердечного выброса методом Фика, неинвазивным и позволяющим проводить непрерывный мониторинг, по сравнению с эхокардиографией в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arthur GAVOTTO, PH-U
- Номер телефона: +334.67.33.66.09
- Электронная почта: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gilles CAMBONIE, Pr
- Номер телефона: +334.67.33.65.56
- Электронная почта: g-cambonie@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- Uh Montpellier
-
Контакт:
- Arthur GAVOTTO, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент младше 18 лет
- Пациент более 15 кг
- Пациент, нуждающийся в интубации или интубированный трубкой с манжетой
- Пациенту требуется центральная венозная линия в области верхней полой вены.
Критерий исключения:
- Механическая вентиляция с утечкой
- Плохая эхогенность, препятствующая эхокардиографии
- Отсутствие письменного информированного согласия
- Пациент, не связанный с французским медицинским страхованием или не охваченный государственным медицинским страхованием
- Пациент с правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические отделения интенсивной терапии Пациенты
Пациенты до 18 лет госпитализированы в детское отделение реанимации
|
Измерение сердечного выброса по методу Фика
Измерение сердечного выброса с помощью эхокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриклассовая корреляция (или конкордантность) между измерением сердечного выброса (в мл/мин) по методу Фика и по данным эхокардиографии
Временное ограничение: До 3-го дня
|
До 3-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сердечного выброса до и после пробы с подъемом ноги
Временное ограничение: До 3-го дня
|
До 3-го дня
|
|
|
Побочные явления в день катетеризации
Временное ограничение: До 21 дня
|
Возможные осложнения метода Фика в день катетеризации: пневмоторакс, кровотечение, нарушение ритма, газовая эмболия, несостоятельность, др.
|
До 21 дня
|
|
Нежелательные явления в день удаления катетера
Временное ограничение: До 21 дня
|
Возможные осложнения метода Фика в день удаления катетера: тромбоз катетера, инфекция катетера, нефункционирующий оксиметрический катетер
|
До 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL22_0227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .