메타볼릭 모니터(Fick 방법)에 의한 소아 집중 치료실의 심박출량 측정(PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)
2024년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Metabolic Monitor(Fick method)를 이용한 소아 집중치료실 심박출량 측정 : 전향적 타당성 조사
심박출량 측정은 중환자실(ICU) 환자에게 가장 자주 사용되는 혈역학 파라미터 중 하나입니다. 소아 ICU에서는 비침습적 방법이지만 시술자에 따라 다르고 지속적인 모니터링을 제공할 수 없는 심초음파로 측정하는 경우가 많습니다.
이 임상 시험의 목표는 소아 중환자실에서 심초음파와 비교하여 비침습적이고 지속적인 모니터링이 가능한 Fick의 방법으로 심박출량 측정의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arthur GAVOTTO, PH-U
- 전화번호: +334.67.33.66.09
- 이메일: a-gavotto@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gilles CAMBONIE, Pr
- 전화번호: +334.67.33.65.56
- 이메일: g-cambonie@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
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-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- Uh Montpellier
-
연락하다:
- Arthur GAVOTTO, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- 15kg 이상의 환자
- 삽관이 필요하거나 커프가 있는 튜브로 삽관된 환자
- 상대정맥영역에 중심정맥관이 필요한 환자
제외 기준:
- 누출이 있는 기계적 환기
- 심초음파를 방해하는 나쁜 에코 발생
- 서면 동의서 부재
- 프랑스 건강 보험에 가입되어 있지 않거나 공공 건강 보험이 적용되지 않는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소아 집중 치료실 환자
소아중환자실에 입원한 18세 미만 환자
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Fick 방법에 의한 심박출량 측정
심초음파에 의한 심박출량 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fick의 방법과 심초음파에 의한 심박출량(ml/min 단위) 측정 사이의 등급 내 상관관계(또는 일치도)
기간: 3일차까지
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3일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다리 올리기 검사 전과 후 심박출량의 변화
기간: 3일차까지
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3일차까지
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카테터 삽입 당일의 이상 반응
기간: 최대 21일
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도뇨 당일 Fick's method에 의한 합병증 가능성 : 기흉, 출혈, 리듬장애, 가스색전증, 삽입실패, 기타
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최대 21일
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카테터 제거 당일의 이상 반응
기간: 최대 21일
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카테터 제거 당일 Fick's method로 인한 합병증 가능성 : 카테터 혈전증, 카테터 감염, 비기능성 산소측정 카테터
|
최대 21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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