Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hjerteoutput på pædiatrisk intensivafdeling ved Metabolic Monitor (Fick-metode) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)

23. august 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Måling af hjerteoutput på pædiatrisk intensivafdeling ved Metabolic Monitor (Fick-metode): Prospektiv gennemførlighedsundersøgelse

Måling af hjertevolumen er en af ​​de hyppigst anvendte hæmodynamiske parametre, der bruges til intensivafdelinger (ICU). På pædiatrisk ICU måles det ofte med ekkokardiografi, der er en ikke-invasiv metode, men som er operatørafhængig og ikke kan give kontinuerlig overvågning.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden af ​​måling af hjertevolumen ved hjælp af Ficks metode, ikke-invasiv og tillader kontinuerlig overvågning, sammenlignet med ekkokardiografi på pædiatrisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Uh Montpellier
        • Kontakt:
          • Arthur GAVOTTO, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient over 15 kg
  • Patient, der kræver intubation eller intuberet med et rør med manchet
  • Patient, der kræver en central venelinje i øvre vena cava-territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilation med lækage
  • Dårlig ekkogenicitet forhindrer ekkokardiografi
  • Fravær af skriftligt informeret samtykke
  • Patient, der ikke er tilsluttet den franske sygesikring eller ikke er dækket af den offentlige sygesikring
  • Patient med en juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske intensivafdelinger Patienter
Patienter under 18 år indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
Diagnostisk test: Ficks metode
Måling af hjertevolumen ved Fick-metoden
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Måling af hjertevolumen ved ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intra-klasse korrelation (eller overensstemmelse) mellem måling af hjerteoutput (i ml/min) ved Ficks metode og ved ekkokardiografi
Tidsramme: Op til dag 3
Op til dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationer af hjertevolumen før og efter benløfttest
Tidsramme: Op til dag 3
Op til dag 3
Bivirkninger på kateteriseringsdagen
Tidsramme: Op til 21 dage
Komplikationer muligvis på grund af Ficks metode på kateteriseringsdagen: pneumothorax, blødning, rytmeforstyrrelse, gasemboli, manglende placering, andet
Op til 21 dage
Uønskede hændelser på dagen for kateterfjernelse
Tidsramme: Op til 21 dage
Komplikationer muligvis på grund af Ficks metode på dagen for kateterfjernelse: katetertrombose, kateterinfektion, ikke-funktionelt oximetrikateter
Op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner