通过代谢监测仪（Fick 方法）在儿科重症监护病房中测量心输出量 (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)
2023年10月18日 更新者：University Hospital, Montpellier
通过代谢监测仪（菲克法）测量儿科重症监护病房的心输出量：前瞻性可行性研究
心输出量测量是重症监护病房 (ICU) 患者最常用的血液动力学参数之一。 在儿科 ICU 中，通常使用超声心动图进行测量，超声心动图是一种非侵入性方法，但依赖于操作者，无法提供连续监测。
本临床试验的目的是评估与儿科重症监护病房的超声心动图相比，通过 Fick 方法进行心输出量测量的非侵入性和连续监测的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arthur GAVOTTO, PH-U
- 电话号码：+334.67.33.66.09
- 邮箱：a-gavotto@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Gilles CAMBONIE, Pr
- 电话号码：+334.67.33.65.56
- 邮箱：g-cambonie@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- 招聘中
- UH Montpellier
-
接触：
- Arthur GAVOTTO, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者未满 18 岁
- 超过 15 公斤的患者
- 需要插管或使用带套囊插管的患者
- 需要在上腔静脉区域建立中央静脉线的患者
排除标准：
- 带泄漏的机械通气
- 不良回声性妨碍超声心动图
- 缺乏书面知情同意
- 患者不属于法国健康保险或不在公共健康保险范围内
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿科重症监护室患者
儿科重症监护病房收治的 18 岁以下患者
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菲克法心输出量测量
通过超声心动图测量心输出量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Fick 方法和超声心动图测量心输出量（以 ml/min 为单位）之间的类内相关性（或一致性）
大体时间：截至第 3 天
|
截至第 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抬腿试验前后心输出量的变化
大体时间：截至第 3 天
|
截至第 3 天
|
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|
导尿当天的不良事件
大体时间：最多 21 天
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导尿当天Fick法可能引起的并发症：气胸、出血、节律紊乱、气体栓塞、置管失败、其他
|
最多 21 天
|
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拔管当天的不良事件
大体时间：最多 21 天
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拔管当天菲克法可能引起的并发症：导管血栓形成、导管感染、无功能血氧导管
|
最多 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月20日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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