Sydämen tehon mittaus lasten tehohoitoyksikössä aineenvaihduntamonitorilla (Fick-menetelmä) (PEDIA-FICK-ICU) (PEDIA-FICK-ICU)
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Sydämen tehon mittaus lasten tehohoitoyksikössä aineenvaihduntamonitorilla (Fick-menetelmä) : Prospektiivinen toteutettavuustutkimus
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus on yksi yleisimmin käytetyistä hemodynaamisista parametreista, joita käytetään tehohoitopotilailla (ICU). Lasten teho-osastolla se mitataan usein kaikukardiografialla, joka on ei-invasiivinen menetelmä, mutta on käyttäjästä riippuvainen eikä pysty tarjoamaan jatkuvaa seurantaa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen minuuttitilavuuden mittauksen toteutettavuutta Fickin menetelmällä, ei-invasiivisella ja jatkuvan seurannan mahdollistavalla menetelmällä verrattuna kaikukardiografiaan lasten tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur GAVOTTO, PH-U
- Puhelinnumero: +334.67.33.66.09
- Sähköposti: a-gavotto@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gilles CAMBONIE, Pr
- Puhelinnumero: +334.67.33.65.56
- Sähköposti: g-cambonie@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Uh Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur GAVOTTO, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Yli 15 kg painava potilas
- Potilas, joka tarvitsee intubaatiota tai intuboidaan mansetilla
- Potilas, joka tarvitsee keskuslaskimolinjan yläonttolaskimon alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto, jossa vuoto
- Huono kaikukyky estää kaikukardiografian
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Potilas, joka ei kuulu Ranskan sairausvakuutukseen tai ei kuulu julkisen sairausvakuutuksen piiriin
- Potilas, jolla on oikeusturva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten tehohoitoyksiköiden potilaat
Alle 18-vuotiaat potilaat otettu lasten tehohoitoon
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus Fick-menetelmällä
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus kaikukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luokan sisäinen korrelaatio (tai konkordanssi) sydämen minuuttitilavuuden (ml/min) mittauksen välillä Fickin menetelmällä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Päivään 3 asti
|
Päivään 3 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelut ennen jalkojen nousutestiä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 3 asti
|
Päivään 3 asti
|
|
|
Haittatapahtumat katetrointipäivänä
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Mahdolliset Fickin menetelmästä johtuvat komplikaatiot katetrointipäivänä: ilmarinta, verenvuoto, rytmihäiriö, kaasuembolia, paikkojen epäonnistuminen, muut
|
Jopa 21 päivää
|
|
Haittatapahtumat katetrin poistopäivänä
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Mahdolliset Fickin menetelmästä johtuvat komplikaatiot katetrin poistopäivänä: katetrin tromboosi, katetritulehdus, ei-toimiva oksimetrikatetri
|
Jopa 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .