Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření srdečního výdeje na dětské jednotce intenzivní péče pomocí metabolického monitoru (Fickova metoda) (PEDIA-FICK-JIP) (PEDIA-FICK-ICU)

18. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Měření srdečního výdeje na dětské jednotce intenzivní péče pomocí metabolického monitoru (Fickova metoda): Prospektivní studie proveditelnosti

Měření srdečního výdeje je jedním z nejčastěji používaných hemodynamických parametrů používaných u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Na pediatrické JIP se často měří pomocí echokardiografie, která je neinvazivní metodou, ale je závislá na operátorovi a nemůže zajistit nepřetržité monitorování.

Cílem této klinické studie je zhodnotit proveditelnost měření srdečního výdeje Fickovou metodou, neinvazivní a umožňující kontinuální monitorování, ve srovnání s echokardiografií na dětské jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • UH Montpellier
        • Kontakt:
          • Arthur GAVOTTO, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Pacient nad 15 kg
  • Pacient vyžadující intubaci nebo intubovaný hadičkou s manžetou
  • Pacient vyžadující centrální žilní linii v oblasti horní duté žíly

Kritéria vyloučení:

  • Mechanická ventilace s netěsností
  • Špatná echogenita bránící echokardiografii
  • Absence písemného informovaného souhlasu
  • Pacient, který není členem francouzského zdravotního pojištění nebo není hrazen z veřejného zdravotního pojištění
  • Pacient s právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti na dětských jednotkách intenzivní péče
Pacienti do 18 let přijati na dětskou jednotku intenzivní péče
Diagnostický test: Fickova metoda
Měření srdečního výdeje Fickovou metodou
Diagnostický test: Echokardiografie
Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnitrotřídní korelace (neboli konkordance) mezi měřením srdečního výdeje (v ml/min) Fickovou metodou a echokardiografií
Časové okno: Až do dne 3
Až do dne 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdečního výdeje před a po testu zvednutí nohou
Časové okno: Až do dne 3
Až do dne 3
Nežádoucí účinky v den katetrizace
Časové okno: Až 21 dní
Komplikace pravděpodobně způsobené Fickovou metodou v den katetrizace: pneumotorax, krvácení, porucha rytmu, plynová embolie, nezavedení, jiné
Až 21 dní
Nežádoucí účinky v den odstranění katétru
Časové okno: Až 21 dní
Komplikace pravděpodobně způsobené Fickovou metodou v den odstranění katetru: trombóza katetru, infekce katetru, nefunkční oxymetrický katetr
Až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL22_0227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fickova metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit