睡眠と片頭痛に対する夏時間移行の影響。 (DST)

これは、片頭痛患者に対する時間遷移による概日リズム障害の影響を調査する前向き研究です。 包含および除外基準を満たす被験者のリストを収集するために、データ分析の支援を求めます。 適切な参加者を特定するために、電子医療記録の徹底的なレビューが PI によって実行されます。 研究コーディネーターは、被験者に電話で連絡を取り、研究の詳細について話し合います。 番号順 (分析チームが受け取ったデータ) に従い、目標のサンプル サイズ 50 に達したら、被験者への連絡を停止します。 関心のある被験者は、正式な同意と研究手順の説明のために研究訪問に招待されます。 この研究は、夏時間の春への移行を伴う片頭痛患者の睡眠指標 (総睡眠時間、睡眠効率、入眠時間、起床時間) を分析するように設計されています。 OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine at Peoria で必要なデータ分析を実行するために、人口統計、片頭痛に関する情報、および Chrono タイプのデータを収集します。

研究対象者は、OSF HealthCare INI 神経学研究所の確立されたクリニック患者であり、反復性片頭痛と診断されています。 この研究では、合計 50 人の被験者が募集されます。

包含基準:

1. 年齢 18歳以上
2. ICHD 3 基準に基づく反復性片頭痛の診断
3. iOS14以上、Android8.0以上で利用可能なHealth Mateアプリをダウンロードして利用できるスマートフォンをお持ちの方（パソコンからの設定はできません）
4. -研究期間中、毎晩同じベッド/マットレスで寝ることができる被験者
5. -睡眠補助剤（処方箋または市販の睡眠補助剤のいずれか）または鎮静薬（鎮静抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬またはガバペンチノイド）を使用しないことを約束できる被験者 研究期間中の睡眠開始。

除外基準:

1. 片頭痛のICHD-3診断基準を満たさない患者
2. -研究期間中に薬物乱用頭痛が疑われる、または確認された片頭痛と診断された患者。
3. 定期的に睡眠補助薬（処方箋または市販の睡眠補助薬）または鎮静薬（鎮静抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬またはガバペンチノイド）を使用して入眠を補助する患者。
4. -研究期間中に睡眠障害の新しい治療を開始する予定の参加者。
5. 交替勤務に参加する被験者。

データにアクセスするのは、PI、Co PI、および統計学者だけです。 データはソースで匿名化され、PHI は、被験者の名前、生年月日、医療記録番号、または研究が完了すると患者に結び付く可能性のあるその他の個人情報に関連付けられたままになることはありません。

マットレス睡眠トラッカーの下にある Withings は、私たちの研究で睡眠指標を収集するために利用されます。

非装着型/非接触型睡眠トラッカーは、2023 年 3 月の夏時間への移行時に 4 週間 (前の 2 週間と後の 2 週間) の間、マットレスの下に置かれます。 デバイスは、睡眠時無呼吸の検出について検証されました。いくつかの睡眠指標は、ゴールド スタンダード ポリソムノグラム (PSG) (総睡眠時間と睡眠効率) との良好な相関を示しました。 Withings 睡眠追跡マットは、TST を 25.8 分 (PSG - 366.6 (61.2) 分、Withings デバイスは 392.4 (67.2) 分) 過大評価し、許容できる精度でした。 このデバイスは、PSG [PSG - 82.5% および Withings デバイス 82.6%] と比較して、睡眠効率を非常によく推定しました。

アプリは参加者のスマートフォンにダウンロードされます。 研究コーディネーターは、包含および除外基準を満たす被験者に連絡して、研究手順を説明し、インフォームドコンセントを取得します。 被験者は、最初の訪問時にアプリをダウンロードし、データを研究担当者に送信する方法を教えられます。 ウェアラブルではないトラッキング デバイスとモバイル アプリは無料で提供されます。 モバイル アプリのダウンロード データには、患者関連情報 (人口統計) と睡眠指標が含まれます。 研究期間中の片頭痛の詳細を記録するために、頭痛日記が提供されます。 朝型 - 夜型アンケート (MEQ) を使用して、被験者をクロノタイプ スペクトルに分類します。