Vliv přechodů na letní čas na spánek a migrénové bolesti hlavy. (DST)

Toto je prospektivní studie, která zkoumá dopad poruch cirkadiánního rytmu v důsledku časových přechodů na pacienty s migrénou. Budeme hledat pomoc s analýzou dat, abychom získali seznam subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. PI provedou důkladnou kontrolu elektronických lékařských záznamů, aby identifikovali vhodné účastníky. Koordinátor výzkumu bude subjekty kontaktovat telefonicky a prodiskutuje podrobnosti studie. Budeme postupovat podle číselného pořadí (data přijatá analytickým týmem) a jakmile dosáhneme cílové velikosti vzorku 50, přestaneme subjekty kontaktovat. Zainteresované subjekty budou pozvány ke studijní návštěvě za účelem formálního souhlasu a vysvětlení postupu studie. Tato studie je navržena tak, aby analyzovala spánkové metriky (celková doba spánku, účinnost spánku, nástup spánku a čas probuzení) u pacientů s migrénou s jarním přechodem na letní čas. Budeme shromažďovat demografické údaje, informace týkající se migrenózních bolestí hlavy a údaje o typu Chrono, abychom mohli provést požadovanou analýzu dat na OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine v Peorii.

Předmětem studie budou klinickí pacienti na neurologickém ústavu OSF HealthCare INI s diagnózou epizodických migrén. Do této studie bude přijato celkem 50 subjektů.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 let a starší
2. Epizodická diagnóza migrény na základě kritérií ICHD 3
3. Subjekty s chytrým telefonem, které si mohou stáhnout a používat aplikaci Health Mate dostupnou pro iOS14 a vyšší a Android 8.0 a vyšší (nelze nastavit z počítače)
4. Subjekty, které se mohou zavázat spát na stejné posteli/matrace každou noc během období studie
5. Subjekty, které se mohou zavázat, že nebudou používat pomůcky na spaní (buď na předpis nebo volně prodejné pomůcky na spaní) nebo sedativní léky (uklidňující antidepresiva, benzodiazepiny, antihistaminika, antipsychotika nebo gabapentinoidy), které pomáhají s nástupem spánku během období studie.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria ICHD-3 pro migrénu
2. Pacienti s diagnózou migrény, u kterých je podezření nebo potvrzeno, že mají aktivní léky, nadměrně užívají bolesti hlavy během období studie.
3. Pacienti, kteří pravidelně používají léky na spaní (buď na předpis nebo volně prodejné léky na spaní) nebo sedativní léky (sedativní antidepresiva, benzodiazepiny, antihistaminika, antipsychotika nebo gabapentinoidy), aby napomohly nástupu spánku.
4. Účastníci, kteří plánují zahájit novou léčbu poruch spánku během období studie.
5. Subjekty, které se účastní směnného provozu.

PI, Co PI a statistici budou jedinými jednotlivci, kteří budou mít přístup k údajům. Data budou deidentifikována u zdroje a žádný PHI nezůstane spojen se jménem, ​​datem narození, číslem lékařského záznamu nebo jakýmikoli jinými osobními informacemi, které by mohly být spojeny s pacienty po dokončení studie.

Withings pod měřičem spánku na matraci budou využity ke shromažďování spánkových metrik v naší studii https://www.withings.com/us/en/sleep/shop?gclid=CjwKCAjwvNaYBhA3EiwACgndgn_LudRfkDgfsTm9vTfPyIaDs7PKWgb07c3WE5AwCHF.

Nenositelný/bezkontaktní sledovač spánku bude umístěn pod matrací na dobu 4 týdnů (2 týdny před a 2 týdny poté) během přechodu na letní čas v březnu 2023. Zařízení bylo validováno pro detekci spánkové apnoe; několik spánkových metrik ukázalo dobrou korelaci s polysomnogramem zlatého standardu (PSG) (celková doba spánku a účinnost spánku). Podložka pro sledování spánku Withings nadhodnotila TST o 25,8 minut (PSG - 366,6 (61,2) a zařízení Withings o 392,4 (67,2) minut), přijatelná přesnost. Zařízení odhadlo účinnost spánku velmi dobře ve srovnání s PSG [PSG - 82,5 % a Withings zařízení 82,6 %].

Aplikace se stáhne do smartphonu účastníka. Koordinátor výzkumu bude kontaktovat subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, aby jim vysvětlil postup studie a získal informovaný souhlas. Předměty se naučí, jak si stáhnout aplikaci a odeslat data studijnímu personálu při úvodní návštěvě. Sledovací zařízení, které nelze nosit, a mobilní aplikace budou poskytovány zdarma. Data stahování mobilních aplikací zahrnují informace o pacientech (demografické údaje) a metriky spánku. Budou poskytnuty deníky bolesti hlavy, aby se zaznamenávaly podrobnosti o migrénách během období studie. Ke kategorizaci subjektů na chronotypovém spektru bude použit dotazník Ráno - večer (MEQ).