L'effet des transitions de l'heure d'été sur le sommeil et les migraines. (DST)

Il s'agit d'une étude prospective qui étudie l'impact des perturbations du rythme circadien dues aux transitions temporelles sur les patients migraineux. Nous demanderons une assistance en matière d'analyse de données pour rassembler la liste des sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Un examen approfondi des dossiers médicaux électroniques sera effectué par les CP pour identifier les participants appropriés. Le coordinateur de la recherche contactera les sujets par téléphone et discutera des détails de l'étude. Nous suivrons l'ordre numérique (données telles que reçues par l'équipe d'analyse) et cesserons de contacter les sujets une fois que nous aurons atteint la taille d'échantillon cible de 50. Les sujets intéressés seront invités à la visite d'étude pour le consentement formel et l'explication de la procédure d'étude. Cette étude est conçue pour analyser les mesures du sommeil (durée totale du sommeil, efficacité du sommeil, début du sommeil et heure de réveil) chez les patients migraineux présentant une transition printanière à l'heure d'été. Nous collecterons les données démographiques, les informations concernant les migraines et les données de type Chrono pour effectuer l'analyse des données requises à l'OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine à Peoria.

Les sujets de l'étude seront des patients cliniques établis à l'institut neurologique OSF HealthCare INI avec un diagnostic de migraines épisodiques. Au total, 50 sujets seront recrutés dans cette étude.

Critère d'intégration:

1. 18 ans et plus
2. Diagnostic de migraine épisodique basé sur les critères ICHD 3
3. Sujets avec un smartphone pouvant télécharger et utiliser l'application Health Mate disponible sur iOS14 et supérieur et Android 8.0 et supérieur (ne peut pas être configuré à partir d'un ordinateur)
4. Sujets pouvant s'engager à dormir sur le même lit/matelas toutes les nuits pendant la période d'étude
5. Sujets qui peuvent s'engager à ne pas utiliser d'aides au sommeil (sur ordonnance ou en vente libre) ou de médicaments sédatifs (antidépresseurs sédatifs, benzodiazépines, antihistaminiques, antipsychotiques ou gabapentinoïdes) qui aident à s'endormir pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients ne répondant pas aux critères diagnostiques ICHD-3 de la migraine
2. Patients avec un diagnostic de migraine qui sont suspectés ou confirmés d'avoir des maux de tête actifs par abus de médicaments pendant la période d'étude.
3. Patients qui utilisent régulièrement des somnifères (sur ordonnance ou en vente libre) ou des sédatifs (antidépresseurs sédatifs, benzodiazépines, antihistaminiques, antipsychotiques ou gabapentinoïdes) pour aider à s'endormir.
4. Participants qui envisagent d'initier un nouveau traitement pour les troubles du sommeil au cours de la période d'étude.
5. Sujets qui participent au travail posté.

Seuls le PI, le Co PI et les statisticiens auront accès aux données. Les données seront anonymisées à la source et aucun PHI ne restera lié au nom, à la date de naissance, au numéro de dossier médical d'un sujet ou à toute autre information personnelle qui pourrait être liée aux patients une fois l'étude terminée.

Withings, sous le matelas, sera utilisé pour collecter les métriques de sommeil dans notre étude

Le moniteur de sommeil non portable/sans contact sera placé sous le matelas pendant une période de 4 semaines (2 semaines avant et 2 semaines après) pendant le passage à l'heure d'été en mars 2023. L'appareil a été validé pour la détection de l'apnée du sommeil ; quelques mesures du sommeil ont montré une bonne corrélation avec le polysomnogramme de référence (PSG) (temps de sommeil total et efficacité du sommeil). Le tapis de suivi du sommeil Withings surestimait le TST de 25,8 minutes (PSG - 366,6 (61,2) et appareil Withings 392,4 (67,2) minutes), précision acceptable. L'appareil a très bien estimé l'efficacité du sommeil par rapport au PSG [PSG - 82,5 % et appareil Withings 82,6 %].

L'application sera téléchargée sur le smartphone du participant. Le coordinateur de recherche contactera les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion pour expliquer la procédure de l'étude et obtenir un consentement éclairé. Les sujets apprendront comment télécharger l'application et envoyer les données au personnel de l'étude lors de la visite initiale. Le dispositif de suivi non portable et l'application mobile seront fournis gratuitement. Les données de téléchargement d'applications mobiles incluent des informations relatives aux patients (données démographiques) et des mesures du sommeil. Des journaux de maux de tête seront fournis pour enregistrer les détails des migraines pendant la période d'étude. Le questionnaire Morningness - Eveningness (MEQ) sera utilisé pour catégoriser les sujets sur le spectre des chronotypes.