O efeito das transições do horário de verão nas dores de cabeça do sono e da enxaqueca. (DST)

Este é um estudo prospectivo que investiga o impacto dos distúrbios do ritmo circadiano devido às transições de tempo em pacientes com enxaqueca. Buscaremos assistência de análise de dados para reunir a lista de sujeitos que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Uma revisão completa dos registros médicos eletrônicos será realizada pelos PIs para identificar os participantes apropriados. O coordenador da pesquisa entrará em contato com os participantes por telefone e discutirá os detalhes do estudo. Seguiremos a ordem numérica (dados recebidos pela equipe de análise) e interromperemos o contato com os sujeitos assim que atingirmos o tamanho de amostra alvo de 50. Os indivíduos interessados ​​serão convidados para a visita do estudo para consentimento formal e explicação do procedimento do estudo. Este estudo foi desenvolvido para analisar as métricas do sono (tempo total de sono, eficiência do sono, início do sono e hora de acordar) em pacientes com enxaqueca com transição de primavera para o horário de verão. Coletaremos dados demográficos, informações sobre enxaqueca e dados do tipo cronológico para realizar a análise de dados necessária no OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine em Peoria.

Os sujeitos do estudo serão pacientes clínicos estabelecidos no instituto neurológico OSF HealthCare INI com diagnóstico de enxaqueca episódica. Um total de 50 indivíduos serão recrutados neste estudo.

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Diagnóstico de enxaqueca episódica com base nos critérios ICHD 3
3. Indivíduos com smartphone que podem baixar e usar o aplicativo Health Mate disponível no iOS14 e superior e Android 8.0 e superior (não pode ser configurado a partir de um computador)
4. Sujeitos que podem se comprometer a dormir na mesma cama/colchão todas as noites durante o período do estudo
5. Indivíduos que podem se comprometer a não usar auxiliares para dormir (prescrição ou venda livre) ou medicamentos sedativos (antidepressivos sedativos, benzodiazepínicos, anti-histamínicos, antipsicóticos ou gabapentinoides) que auxiliam no início do sono durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não atendem aos critérios diagnósticos ICHD-3 para enxaqueca
2. Pacientes com diagnóstico de enxaqueca com suspeita ou confirmação de cefaléia ativa por uso excessivo de medicamentos durante o período do estudo.
3. Pacientes que usam regularmente soníferos (prescritos ou vendidos sem receita) ou medicamentos sedativos (antidepressivos sedativos, benzodiazepínicos, anti-histamínicos, antipsicóticos ou gabapentinoides) para ajudar no início do sono.
4. Participantes que planejam iniciar um novo tratamento para distúrbios do sono durante o período do estudo.
5. Sujeitos que participam de turnos de trabalho.

O PI, Co PI e estatísticos serão os únicos indivíduos que acessarão os dados. Os dados serão desidentificados na fonte e nenhuma PHI permanecerá conectada ao nome, data de nascimento, número do registro médico ou qualquer outra informação pessoal que possa vincular os pacientes após a conclusão do estudo.

Withings, sob o rastreador de sono do colchão, será utilizado para coletar as métricas de sono em nosso estudo

O rastreador de sono não vestível/sem contato será colocado sob o colchão por um período de 4 semanas (2 semanas antes e 2 semanas depois) durante a transição do horário de verão em março de 2023. O dispositivo foi validado para detecção de apneia do sono; algumas métricas de sono mostraram boa correlação com a polissonografia padrão-ouro (PSG) (tempo total de sono e eficiência do sono). O tapete de rastreamento do sono Withings superestimou o TST em 25,8 minutos (PSG - 366,6 (61,2) e o dispositivo Withings 392,4 (67,2) minutos), precisão aceitável. O aparelho estimou muito bem a eficiência do sono quando comparado ao PSG [PSG - 82,5% e aparelho Withings 82,6%].

O aplicativo será baixado no smartphone do participante. O Coordenador de Pesquisa entrará em contato com os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão para explicar o procedimento do estudo e obter o consentimento informado. Os participantes aprenderão como baixar o aplicativo e enviar os dados para o pessoal do estudo na visita inicial. O dispositivo de rastreamento não vestível e o aplicativo móvel serão fornecidos gratuitamente. Os dados de download de aplicativos móveis incluem informações relacionadas ao paciente (demografia) e métricas de sono. Serão fornecidos diários de dor de cabeça para registrar os detalhes das enxaquecas durante o período do estudo. O questionário matutino - vespertino (MEQ) será utilizado para categorizar os sujeitos no espectro cronotípico.