El efecto de las transiciones de horario de verano en el sueño y los dolores de cabeza por migraña. (DST)

Este es un estudio prospectivo que investiga el impacto de las alteraciones del ritmo circadiano debido a las transiciones de tiempo en pacientes con migraña. Buscaremos asistencia de análisis de datos para recopilar la lista de sujetos que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión. Los IP realizarán una revisión exhaustiva de los registros médicos electrónicos para identificar a los participantes apropiados. El coordinador de investigación se comunicará con los sujetos por teléfono y discutirá los detalles del estudio. Seguiremos el orden numérico (datos recibidos por el equipo de análisis) y dejaremos de contactar a los sujetos una vez que alcancemos el tamaño de muestra objetivo de 50. Se invitará a los sujetos interesados ​​a la visita del estudio para obtener el consentimiento formal y la explicación del procedimiento del estudio. Este estudio está diseñado para analizar las métricas del sueño (tiempo total de sueño, eficiencia del sueño, inicio del sueño y hora de despertarse) en pacientes con migraña con transición de primavera al horario de verano. Recopilaremos los datos demográficos, la información sobre la migraña y los datos de tipo cronológico para realizar el análisis de datos requerido en OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine en Peoria.

Los sujetos del estudio serán pacientes clínicos establecidos en el instituto neurológico OSF HealthCare INI con un diagnóstico de migrañas episódicas. En este estudio se reclutarán un total de 50 sujetos.

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad y mayores
2. Diagnóstico de migraña episódica basado en los criterios ICHD 3
3. Sujetos con teléfono inteligente que pueden descargar y usar la aplicación Health Mate disponible en iOS14 y superior y Android 8.0 y superior (no se puede configurar desde una computadora)
4. Sujetos que pueden comprometerse a dormir en la misma cama/colchón todas las noches durante el período de estudio
5. Sujetos que pueden comprometerse a no usar somníferos (ya sean somníferos recetados o de venta libre) o medicamentos sedantes (antidepresivos sedantes, benzodiazepinas, antihistamínicos, antipsicóticos o gabapentinoides) que ayuden a conciliar el sueño durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no cumplen con los criterios diagnósticos ICHD-3 para migraña
2. Pacientes con diagnóstico de migraña con sospecha o confirmación de cefaleas activas por uso excesivo de medicación durante el período de estudio.
3. Pacientes que usan regularmente somníferos (ya sean recetados o de venta libre) o medicamentos sedantes (antidepresivos sedantes, benzodiazepinas, antihistamínicos, antipsicóticos o gabapentinoides) para ayudarlos a conciliar el sueño.
4. Participantes que planean iniciar un nuevo tratamiento para los trastornos del sueño durante el período de estudio.
5. Sujetos que participan en el trabajo por turnos.

El PI, el Co PI y los estadísticos serán las únicas personas que accederán a los datos. Los datos serán desidentificados en la fuente y ninguna PHI permanecerá conectada con el nombre, la fecha de nacimiento, el número de registro médico o cualquier otra información personal de ningún sujeto que pueda relacionarse con los pacientes una vez que se complete el estudio.

Withings, el rastreador de sueño debajo del colchón, se utilizará para recopilar las métricas de sueño en nuestro estudio

El rastreador de sueño no portátil/sin contacto se colocará debajo del colchón durante un período de 4 semanas (2 semanas antes y 2 semanas después) durante la transición del horario de verano en marzo de 2023. El dispositivo fue validado para la detección de apnea del sueño; un par de métricas de sueño mostraron una buena correlación con el polisomnograma estándar de oro (PSG) (tiempo total de sueño y eficiencia del sueño). La alfombrilla de seguimiento del sueño Withings sobrestimó el TST en 25,8 minutos (PSG - 366,6 (61,2) y el dispositivo Withings 392,4 (67,2) minutos), una precisión aceptable. El dispositivo estimó muy bien la eficiencia del sueño en comparación con el PSG [PSG - 82,5 % y el dispositivo Withings 82,6 %].

La aplicación se descargará en el teléfono inteligente del participante. El Coordinador de Investigación contactará a los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión para explicar el procedimiento del estudio y obtener el consentimiento informado. A los sujetos se les enseñará cómo descargar la aplicación y enviar los datos al personal del estudio en la visita inicial. El dispositivo de seguimiento no portátil y la aplicación móvil se proporcionarán sin costo alguno. Los datos de descarga de aplicaciones móviles incluyen información relacionada con el paciente (datos demográficos) y métricas de sueño. Se proporcionarán diarios de dolor de cabeza para registrar los detalles de las migrañas durante el período de estudio. Se utilizará el cuestionario Morningness - Eveningness (MEQ) para categorizar a los sujetos en el espectro cronotípico.