L'effetto delle transizioni dell'ora legale sul sonno e l'emicrania. (DST)

Questo è uno studio prospettico che indaga l'impatto dei disturbi del ritmo circadiano dovuti alle transizioni temporali sui pazienti con emicrania. Cercheremo assistenza nell'analisi dei dati per raccogliere l'elenco dei soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Una revisione approfondita delle cartelle cliniche elettroniche sarà eseguita dai PI per identificare i partecipanti appropriati. Il coordinatore della ricerca contatterà i soggetti per telefono e discuterà i dettagli dello studio. Seguiremo l'ordine numerico (dati ricevuti dal team di analisi) e smetteremo di contattare i soggetti una volta raggiunta la dimensione target del campione di 50. I soggetti interessati saranno invitati alla visita di studio per il consenso formale e la spiegazione della procedura di studio. Questo studio è progettato per analizzare le metriche del sonno (tempo totale di sonno, efficienza del sonno, inizio del sonno e tempo di risveglio) nei pazienti con emicrania con transizione primaverile all'ora legale. Raccoglieremo i dati demografici, le informazioni relative all'emicrania e i dati di tipo Chrono per eseguire l'analisi dei dati richiesta presso l'OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine di Peoria.

I soggetti dello studio saranno pazienti clinici stabiliti presso l'istituto neurologico OSF HealthCare INI con una diagnosi di emicrania episodica. Un totale di 50 soggetti saranno reclutati in questo studio.

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni e oltre
2. Diagnosi di emicrania episodica basata sui criteri ICHD 3
3. Soggetti con smartphone che possono scaricare e utilizzare l'app Health Mate disponibile su iOS14 e versioni successive e Android 8.0 e versioni successive (non può essere configurata da un computer)
4. Soggetti che possono impegnarsi a dormire sullo stesso letto/materasso ogni notte durante il periodo di studio
5. Soggetti che possono impegnarsi a non utilizzare sonniferi (prescritti o da banco) o farmaci sedativi (antidepressivi sedativi, benzodiazepine, antistaminici, antipsicotici o gabapentinoidi) che favoriscono l'addormentamento durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici ICHD-3 per l'emicrania
2. Pazienti con diagnosi di emicrania sospettati o confermati di avere mal di testa da uso eccessivo di farmaci attivi durante il periodo di studio.
3. Pazienti che usano regolarmente sonniferi (prescritti o da banco) o farmaci sedativi (antidepressivi sedativi, benzodiazepine, antistaminici, antipsicotici o gabapentinoidi) per favorire l'addormentamento.
4. - Partecipanti che stanno pianificando di iniziare un nuovo trattamento per i disturbi del sonno durante il periodo di studio.
5. Soggetti che partecipano a turni di lavoro.

L'IP, il Co PI e gli statistici saranno gli unici soggetti che avranno accesso ai dati. I dati saranno resi anonimi alla fonte e nessun PHI rimarrà collegato al nome, alla data di nascita, al numero della cartella clinica oa qualsiasi altra informazione personale che possa essere ricondotta ai pazienti una volta completato lo studio.

Withings, sotto il materasso sleep tracker, sarà utilizzato per raccogliere le metriche del sonno nel nostro studio

Il rilevatore del sonno non indossabile/senza contatto verrà posizionato sotto il materasso per un periodo di 4 settimane (2 settimane prima e 2 settimane dopo) durante il passaggio all'ora legale nel marzo 2023. Il dispositivo è stato validato per il rilevamento dell'apnea notturna; un paio di metriche del sonno hanno mostrato una buona correlazione con il polisonnogramma gold standard (PSG) (tempo di sonno totale ed efficienza del sonno). Il tappetino di rilevamento del sonno Withings ha sovrastimato il TST di 25,8 minuti (PSG - 366,6 (61,2) e il dispositivo Withings 392,4 (67,2) minuti), precisione accettabile. Il dispositivo ha stimato molto bene l'efficienza del sonno rispetto al PSG [PSG - 82,5% e dispositivo Withings 82,6%].

L'app verrà scaricata sullo smartphone del partecipante. Il coordinatore della ricerca contatterà i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione per spiegare la procedura di studio e ottenere il consenso informato. Ai soggetti verrà insegnato come scaricare l'app e inviare i dati al personale dello studio durante la visita iniziale. Il dispositivo di tracciamento non indossabile e l'app mobile saranno forniti gratuitamente. I dati di download dell'app mobile includono informazioni relative al paziente (dati demografici) e metriche del sonno. Verranno forniti diari di mal di testa per registrare i dettagli delle emicranie durante il periodo di studio. Il questionario mattina - sera (MEQ) verrà utilizzato per classificare i soggetti nello spettro del cronotipo.