Het effect van zomertijdovergangen op slaap- en migrainehoofdpijn. (DST)

Dit is een prospectieve studie die de impact onderzoekt van circadiane ritmestoornissen als gevolg van tijdovergangen op migrainepatiënten. We zullen hulp bij gegevensanalyse inroepen om de lijst te verzamelen van proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. De PI's zullen een grondige beoordeling van de elektronische medische dossiers uitvoeren om de juiste deelnemers te identificeren. De onderzoekscoördinator neemt telefonisch contact op met de proefpersonen en bespreekt de details van het onderzoek. We volgen de numerieke volgorde (gegevens zoals ontvangen door het analyseteam) en nemen geen contact meer op met de proefpersonen zodra we de beoogde steekproefomvang van 50 hebben bereikt. Geïnteresseerde proefpersonen worden uitgenodigd voor het studiebezoek voor formele toestemming en uitleg van de studieprocedure. Deze studie is ontworpen om de slaapstatistieken (totale slaaptijd, slaapefficiëntie, slaapbegin en ontwaaktijd) te analyseren bij migrainepatiënten met zomertijdovergang in de lente. We zullen de demografische gegevens, informatie over migraine en chronotypegegevens verzamelen om de vereiste gegevensanalyse uit te voeren bij OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine in Peoria.

Studieonderwerpen zullen gevestigde klinische patiënten zijn bij het OSF HealthCare INI neurologisch instituut met een diagnose van episodische migraine. Voor dit onderzoek zullen in totaal 50 proefpersonen worden gerekruteerd.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar en ouder
2. Episodische migraine-diagnose op basis van ICHD 3-criteria
3. Proefpersonen met een smartphone die de Health Mate-app kunnen downloaden en gebruiken die beschikbaar is op iOS14 en hoger en Android 8.0 en hoger (kan niet worden ingesteld vanaf een computer)
4. Proefpersonen die tijdens de studieperiode elke nacht op hetzelfde bed/matras kunnen slapen
5. Proefpersonen die zich ertoe kunnen verbinden geen slaapmiddelen (op recept of vrij verkrijgbare slaapmiddelen) of kalmerende medicijnen (sederende antidepressiva, benzodiazepines, antihistaminica, antipsychotica of gabapentinoïden) te gebruiken die tijdens de onderzoeksperiode helpen bij het inslapen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet voldoen aan de ICHD-3 diagnostische criteria voor migraine
2. Patiënten met een migrainediagnose van wie wordt vermoed of waarvan is vastgesteld dat ze tijdens de onderzoeksperiode overmatig gebruik van actieve medicatie hebben.
3. Patiënten die regelmatig slaapmiddelen gebruiken (op recept of vrij verkrijgbare slaapmiddelen) of kalmerende medicijnen (sederende antidepressiva, benzodiazepines, antihistaminica, antipsychotica of gabapentinoïden) om te helpen bij het inslapen.
4. Deelnemers die van plan zijn om tijdens de onderzoeksperiode een nieuwe behandeling voor slaapstoornissen te starten.
5. Proefpersonen die deelnemen aan ploegendienst.

De PI, Co PI en statistici zijn de enige personen die toegang hebben tot de gegevens. De gegevens worden bij de bron geanonimiseerd en geen enkele PHI zal verbonden blijven met de naam, geboortedatum, het nummer van het medisch dossier of enige andere persoonlijke informatie die aan patiënten kan worden gekoppeld zodra het onderzoek is voltooid.

Withings, onder de matrasslaaptracker, zal worden gebruikt om de slaapstatistieken in ons onderzoek te verzamelen

De niet-draagbare/contactloze slaaptracker wordt tijdens de zomertijdovergang in maart 2023 voor een periode van 4 weken (2 weken ervoor en 2 weken erna) onder het matras geplaatst. Het apparaat is gevalideerd voor de detectie van slaapapneu; een paar slaapstatistieken vertoonden een goede correlatie met het gouden standaard polysomnogram (PSG) (totale slaaptijd en slaapefficiëntie). De Withings-slaapvolgmat overschatte TST met 25,8 minuten (PSG - 366,6 (61,2) en Withings-apparaat 392,4 (67,2) minuten), acceptabele precisie. Het apparaat schatte de slaapefficiëntie zeer goed in vergelijking met de PSG [PSG - 82,5% en Withings-apparaat 82,6%].

De app wordt gedownload op de smartphone van de deelnemer. De onderzoekscoördinator neemt contact op met de proefpersonen die voldoen aan de in- en exclusiecriteria om de onderzoeksprocedure uit te leggen en geïnformeerde toestemming te verkrijgen. De proefpersonen wordt geleerd hoe ze de app kunnen downloaden en de gegevens bij het eerste bezoek naar het onderzoekspersoneel kunnen sturen. Het niet-draagbare volgapparaat en de mobiele app worden gratis verstrekt. Downloadgegevens van mobiele apps omvatten patiëntgerelateerde informatie (demografische gegevens) en slaapstatistieken. Er zullen hoofdpijndagboeken worden verstrekt om de details van de migraine tijdens de onderzoeksperiode vast te leggen. Morningness - Eveningness Questionnaire (MEQ) zal worden gebruikt om onderwerpen te categoriseren op het chronotype-spectrum.