Effekten av sommertidsoverganger på søvn og migrenehodepine. (DST)

Dette er en prospektiv studie som undersøker virkningen av døgnrytmeforstyrrelser på grunn av tidsoverganger på migrenepasienter. Vi vil søke hjelp med dataanalyse for å samle listen over emner som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. En grundig gjennomgang av de elektroniske journalene vil bli utført av PI-ene for å identifisere de aktuelle deltakerne. Forskningskoordinatoren vil kontakte fagene over telefon og diskutere studiedetaljene. Vi vil følge den numeriske rekkefølgen (data mottatt av analyseteamet) og slutte å kontakte forsøkspersonene når vi når målprøvestørrelsen på 50. Interesserte forsøkspersoner vil bli invitert til studiebesøket for formelt samtykke og forklaring av studieprosedyren. Denne studien er designet for å analysere søvnmålinger (total søvntid, søvneffektivitet, søvnbegynnelse og oppvåkningstid) hos migrenepasienter med sommertid om våren. Vi vil samle inn demografi, informasjon om migrenehodepine og Chrono-type data for å utføre nødvendig dataanalyse ved OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine i Peoria.

Studieemner vil bli etablerte klinikkpasienter ved OSF HealthCare INI nevrologisk institutt med diagnose episodisk migrene. Totalt 50 forsøkspersoner vil bli rekruttert i denne studien.

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år og eldre
2. Episodisk migrenediagnose basert på ICHD 3-kriterier
3. Emner med smarttelefon som kan laste ned og bruke Health Mate-appen tilgjengelig på iOS14 og nyere og Android 8.0 og høyere (kan ikke konfigureres fra en datamaskin)
4. Emner som kan forplikte seg til å sove på samme seng/madrass hver natt i studieperioden
5. Forsøkspersoner som kan forplikte seg til å ikke bruke søvnmidler (enten reseptbelagte eller reseptfrie søvnmidler) eller beroligende medisiner (sederende antidepressiva, benzodiazepiner, antihistaminer, antipsykotika eller gabapentinoider) som hjelper til med innsettende søvn i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke oppfyller ICHD-3 diagnostiske kriterier for migrene
2. Pasienter med migrenediagnose som er mistenkt eller bekreftet å ha aktive medisiner overbruker hodepine i løpet av studieperioden.
3. Pasienter som regelmessig bruker søvnhjelpemidler (enten reseptbelagte eller reseptfrie søvnmidler) eller beroligende medisiner (sederende antidepressiva, benzodiazepiner, antihistaminer, antipsykotika eller gabapentinoider) for å hjelpe til med innsovning.
4. Deltakere som planlegger å sette i gang ny behandling for søvnforstyrrelser i løpet av studieperioden.
5. Emner som deltar i turnusarbeid.

PI, Co PI og statistikere skal være de eneste personene som får tilgang til data. Dataene vil bli avidentifisert ved kilden, og ingen PHI skal forbli knyttet til noen forsøkspersons navn, fødselsdato, journalnummer eller annen personlig informasjon som kan knyttes tilbake til pasienter når studien er fullført.

Withings, under madrassens søvnsporing, vil bli brukt til å samle inn søvnberegningene i vår studie https://www.withings.com/us/en/sleep/shop?gclid=CjwKCAjwvNaYBhA3EiwACgndgn_LudRfkDgfsTm9vTfPyIaDs77JaO7cfAclwEgBcLwEgBQVcLwEgBQVcLwEcLwEcLwEgwE

Den ikke-bærbare/kontaktløse søvnsporeren vil bli plassert under madrassen i en periode på 4 uker (2 uker før og 2 uker etter) under overgangen til sommertid i mars 2023. Enheten ble validert for påvisning av søvnapné; et par søvnmålinger viste god korrelasjon med gullstandard polysomnogram (PSG) (Total sleep time and sleep efficiency). Withings søvnsporingsmatte overvurderte TST med 25,8 minutter (PSG - 366,6 (61,2) og Withings-enhet 392,4 (67,2) minutter), akseptabel presisjon. Enheten estimerte søvneffektiviteten veldig godt sammenlignet med PSG [PSG - 82,5 % og Withings-enhet 82,6 %].

Appen lastes ned til deltakerens smarttelefon. Forskningskoordinatoren vil kontakte fagene som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriterier for å forklare studieprosedyren og innhente informert samtykke. Fagene vil bli undervist i hvordan de laster ned appen og sender dataene til studiepersonen ved det første besøket. Den ikke-bærbare sporingsenheten og mobilappen leveres gratis. Mobilappnedlastingsdata inkluderer pasientrelatert informasjon (demografi) og søvnmålinger. Hodepinedagbøker vil bli gitt for å logge detaljene om migrene i løpet av studieperioden. Morgen - kvelds spørreskjema (MEQ) vil bli brukt til å kategorisere emner på kronotypespekteret.