Die Auswirkung von Sommerzeit-Übergängen auf Schlaf und Migräne-Kopfschmerzen. (DST)

Dies ist eine prospektive Studie, die die Auswirkungen von Störungen des zirkadianen Rhythmus aufgrund von Zeitübergängen auf Migränepatienten untersucht. Wir werden uns um Unterstützung bei der Datenanalyse bemühen, um die Liste der Personen zu erstellen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Eine gründliche Überprüfung der elektronischen Patientenakten wird von den PIs durchgeführt, um die geeigneten Teilnehmer zu identifizieren. Der Forschungskoordinator wird die Probanden telefonisch kontaktieren und die Studiendetails besprechen. Wir werden der numerischen Reihenfolge folgen (Daten, wie sie vom Analyseteam erhalten wurden) und die Kontaktaufnahme mit den Probanden einstellen, sobald wir die angestrebte Stichprobengröße von 50 erreicht haben. Interessierte Probanden werden zur formellen Zustimmung und Erläuterung des Studienablaufs zum Studienbesuch eingeladen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Schlafmetriken (Gesamtschlafzeit, Schlafeffizienz, Schlafbeginn und Aufwachzeit) bei Migränepatienten mit Sommerzeitumstellung im Frühjahr zu analysieren. Wir erfassen die demografischen Daten, Informationen zu Migränekopfschmerzen und Chronotypdaten, um die erforderliche Datenanalyse am OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine in Peoria durchzuführen.

Die Studienteilnehmer werden etablierte Klinikpatienten des neurologischen Instituts OSF HealthCare INI mit der Diagnose episodischer Migräne sein. Für diese Studie werden insgesamt 50 Probanden rekrutiert.

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre und älter
2. Episodische Migräne-Diagnose basierend auf ICHD-3-Kriterien
3. Probanden mit Smartphone, die die Health Mate-App herunterladen und verwenden können, die auf iOS14 und höher und Android 8.0 und höher verfügbar ist (kann nicht von einem Computer aus eingerichtet werden)
4. Probanden, die sich verpflichten können, während des Studienzeitraums jede Nacht auf demselben Bett / derselben Matratze zu schlafen
5. Probanden, die sich verpflichten können, während des Studienzeitraums keine Schlafmittel (entweder verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Schlafmittel) oder sedierende Medikamente (sedierende Antidepressiva, Benzodiazepine, Antihistaminika, Antipsychotika oder Gabapentinoide) zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die ICHD-3-Diagnosekriterien für Migräne nicht erfüllen
2. Patienten mit Migränediagnose, bei denen während des Studienzeitraums ein aktiver Medikamentenübergebrauch an Kopfschmerzen vermutet oder bestätigt wurde.
3. Patienten, die regelmäßig Schlafmittel (entweder verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Schlafmittel) oder sedierende Medikamente (sedierende Antidepressiva, Benzodiazepine, Antihistaminika, Antipsychotika oder Gabapentinoide) verwenden, um den Einschlafvorgang zu unterstützen.
4. Teilnehmer, die planen, während des Studienzeitraums eine neue Behandlung für Schlafstörungen einzuleiten.
5. Probanden, die an Schichtarbeit teilnehmen.

Der PI, Co PI und Statistiker sind die einzigen Personen, die auf die Daten zugreifen. Die Daten werden an der Quelle anonymisiert, und keine geschützten Gesundheitsdaten dürfen nach Abschluss der Studie mit dem Namen, dem Geburtsdatum, der Krankenaktennummer oder anderen personenbezogenen Daten eines Probanden verbunden bleiben, die mit Patienten in Verbindung gebracht werden könnten.

Withings Schlaf-Tracker unter der Matratze wird verwendet, um die Schlafdaten in unserer Studie zu erfassen https://www.withings.com/us/en/sleep/shop?gclid=CjwKCAjwvNaYBhA3EiwACgndgn_LudRfkDgfsTm9vTfPyIaDs77O7c55PKJa0WZ3W4E0HFqwbIgLhBoCUIBw=AvDrcwE&gDrcswE&gDrcs_AvDrcw

Der nicht tragbare/kontaktlose Schlaf-Tracker wird während der Sommerzeitumstellung im März 2023 für einen Zeitraum von 4 Wochen (2 Wochen davor und 2 Wochen danach) unter der Matratze platziert. Das Gerät wurde für die Erkennung von Schlafapnoe validiert; Einige Schlafmetriken zeigten eine gute Korrelation mit dem Goldstandard-Polysomnogramm (PSG) (Gesamtschlafzeit und Schlafeffizienz). Die Sleep-Tracking-Matte von Withings überschätzte die TST um 25,8 Minuten (PSG – 366,6 (61,2) und das Gerät von Withings 392,4 (67,2) Minuten), eine akzeptable Genauigkeit. Das Gerät schätzte die Schlafeffizienz im Vergleich zum PSG sehr gut ein [PSG – 82,5 % und Withings-Gerät 82,6 %].

Die App wird auf das Smartphone des Teilnehmers heruntergeladen. Der Forschungskoordinator wird die Probanden kontaktieren, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, um das Studienverfahren zu erläutern und eine Einverständniserklärung einzuholen. Den Probanden wird beigebracht, wie sie die App herunterladen und die Daten beim ersten Besuch an das Studienpersonal senden können. Das nicht tragbare Ortungsgerät und die mobile App werden kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Download-Daten der mobilen App umfassen patientenbezogene Informationen (demografische Daten) und Schlafmetriken. Kopfschmerztagebücher werden zur Verfügung gestellt, um die Details der Migräne während des Studienzeitraums zu protokollieren. Der Morgen-Abend-Fragebogen (MEQ) wird verwendet, um die Probanden im Chronotyp-Spektrum zu kategorisieren.