Kesäajan muutosten vaikutus uneen ja migreenipäänsärkyyn. (DST)

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka tutkii ajanvaihteluista johtuvien vuorokausirytmihäiriöiden vaikutusta migreenipotilaisiin. Haemme data-analyytikkoapua kerätäksemme luettelon koehenkilöistä, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. PI:t tarkastavat perusteellisesti sähköiset potilastiedot tunnistaakseen sopivat osallistujat. Tutkimuskoordinaattori ottaa koehenkilöihin yhteyttä puhelimitse ja keskustelee tutkimuksen yksityiskohdista. Noudatamme numeerista järjestystä (analytiikkatiimin saamat tiedot) ja lopetamme yhteydenottamisen koehenkilöihin, kun saavutamme otoksen tavoitekoon 50. Kiinnostuneet kutsutaan opintovierailulle virallista suostumusta ja opintomenettelyn selvitystä varten. Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan unimittareita (kokonaisuniaika, unen tehokkuus, unen alkamisaika ja heräämisaika) migreenipotilailla, joilla on kesäajan kevätsiirtymä. Keräämme demografisia tietoja, migreenipäänsärkyä koskevia tietoja ja Chrono-tyyppisiä tietoja suorittaaksemme vaaditun data-analyysin OSF HealthCare Illinois Neurological Institutessa/University of Illinois College of Medicine at Peoriassa.

Tutkimuskohteina ovat OSF HealthCare INI:n neurologisen instituutin vakiintuneet klinikan potilaat, joilla on diagnosoitu episodinen migreeni. Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 50 koehenkilöä.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
2. Episodinen migreenidiagnoosi ICHD 3 -kriteerien perusteella
3. Kohteet, joilla on älypuhelin ja jotka voivat ladata ja käyttää Health Mate -sovellusta, joka on saatavilla iOS14:ssä ja uudemmissa ja Android 8.0:ssa ja uudemmissa (ei voida määrittää tietokoneelta)
4. Koehenkilöt, jotka voivat sitoutua nukkumaan samalla sängyllä/patjalla joka yö tutkimusjakson aikana
5. Koehenkilöt, jotka voivat sitoutua olemaan käyttämättä unilääkkeitä (joko resepti- tai reseptivapaat unilääkkeet) tai rauhoittavia lääkkeitä (rauhoittavat masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, antihistamiinit, psykoosilääkkeet tai gabapentinoidit), jotka auttavat nukahtamaan tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät täytä ICHD-3:n migreenin diagnostisia kriteerejä
2. Potilaat, joilla on migreenidiagnoosi ja joilla epäillään tai todetaan olevan aktiivista lääkitystä liikakäyttöä päänsärkyä tutkimusjakson aikana.
3. Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti unilääkkeitä (joko reseptilääkkeitä tai reseptivapaita nukahtamislääkkeitä) tai rauhoittavia lääkkeitä (rauhoittavia masennuslääkkeitä, bentsodiatsepiinit, antihistamiinit, psykoosilääkkeet tai gabapentinoidit) nukahtamisen auttamiseksi.
4. Osallistujat, jotka suunnittelevat uuden hoidon aloittamista unihäiriöihin tutkimusjakson aikana.
5. Vuorotöihin osallistuvat aiheet.

PI, Co PI ja tilastotieteilijät ovat ainoita henkilöitä, jotka pääsevät käsiksi tietoihin. Tietojen identifiointi poistetaan lähteellä, eikä mikään PHI saa olla yhteydessä henkilön nimeen, syntymäaikaan, sairauskertomuksen numeroon tai muihin henkilötietoihin, jotka voivat liittyä potilaisiin tutkimuksen päätyttyä.

Patjan unimittarin alla olevaa Withingsia käytetään unitietojen keräämiseen tutkimuksessamme https://www.withings.com/us/en/sleep/shop?gclid=CjwKCAjwvNaYBhA3EiwACgndgn_LudRfkDgfsTm9vTfPyIaDgfsTm9vTfPyIaDgfsTm9vTfPyIaDgfsTm9vTfPyIaDgfsTm9vTfPyIaDgfsTm9vTfPyIaDgfsTm9vTfPyIaDsWb4JQWcL5cln

Ei-puettava/kontaktiton unenseurantalaite sijoitetaan patjan alle 4 viikon ajaksi (2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen) kesäaikasiirtymän aikana maaliskuussa 2023. Laite validoitiin uniapnean havaitsemiseen; pari unimittaria osoitti hyvää korrelaatiota kultaisen standardin polysomnogrammin (PSG) kanssa (kokonaisuniaika ja unen tehokkuus). Withingsin unenseurantamatto yliarvioi TST:n 25,8 minuutilla (PSG - 366,6 (61,2) ja Withings-laite 392,4 (67,2) minuuttia), mikä on hyväksyttävä tarkkuus. Laite arvioi unitehokkuuden erittäin hyvin verrattuna PSG:hen [PSG - 82,5 % ja Withings-laite 82,6 %].

Sovellus ladataan osallistujan älypuhelimeen. Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä koehenkilöihin, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, selittääkseen tutkimusmenettelyn ja saadakseen tietoisen suostumuksen. Koehenkilöille opetetaan sovelluksen lataaminen ja tietojen lähettäminen tutkimushenkilölle ensikäynnillä. Ei-puettava seurantalaite ja mobiilisovellus toimitetaan ilmaiseksi. Mobiilisovellusten lataustiedot sisältävät potilaaseen liittyviä tietoja (demografisia tietoja) ja unitietoja. Päänsärkypäiväkirjat toimitetaan kirjaamaan tiedot migreenistä tutkimusjakson aikana. Aamu-iltaisuus -kyselylomaketta (MEQ) käytetään kohteiden luokitteluun kronotyyppispektrissä.