Effekten af ​​sommertidsovergange på søvn og migrænehovedpine. (DST)

Dette er en prospektiv undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​døgnrytmeforstyrrelser på grund af tidsovergange på migrænepatienter. Vi vil søge hjælp til dataanalyse for at samle listen over emner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. En grundig gennemgang af de elektroniske lægejournaler vil blive udført af PI'erne for at identificere de relevante deltagere. Forskningskoordinatoren vil kontakte forsøgspersonerne over telefonen og diskutere undersøgelsens detaljer. Vi følger den numeriske rækkefølge (data modtaget af analyseteamet) og stopper med at kontakte forsøgspersonerne, når vi når målprøvestørrelsen på 50. Interesserede forsøgspersoner vil blive inviteret til studiebesøget for formelt samtykke og forklaring af undersøgelsesproceduren. Denne undersøgelse er designet til at analysere søvnmålingerne (samlet søvntid, søvneffektivitet, søvnbegyndelse og opvågningstidspunkt) hos migrænepatienter med sommertid i foråret. Vi vil indsamle demografi, oplysninger om migrænehovedpine og Chrono-type data for at udføre den nødvendige dataanalyse på OSF HealthCare Illinois Neurological Institute/University of Illinois College of Medicine i Peoria.

Forsøgspersoner vil være etablerede klinikpatienter på OSF HealthCare INI neurologiske institut med en diagnose af episodisk migræne. I alt 50 forsøgspersoner vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år og ældre
2. Episodisk migrænediagnose baseret på ICHD 3 kriterier
3. Emner med smartphone, der kan downloade og bruge Health Mate-appen, der er tilgængelig på iOS14 og nyere og Android 8.0 og nyere (kan ikke konfigureres fra en computer)
4. Forsøgspersoner, der kan forpligte sig til at sove på samme seng/madras hver nat i studieperioden
5. Forsøgspersoner, der kan forpligte sig til ikke at bruge søvnmidler (enten receptpligtige eller håndkøbs-søvnmidler) eller beroligende medicin (sederende antidepressiva, benzodiazepiner, antihistaminer, antipsykotika eller gabapentinoider), der hjælper med at falde i søvn i undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter, der ikke opfylder ICHD-3 diagnostiske kriterier for migræne
2. Patienter med migrænediagnose, som er mistænkt eller bekræftet for at have aktiv medicin overforbruger hovedpine i undersøgelsesperioden.
3. Patienter, der regelmæssigt bruger søvnmidler (enten receptpligtige eller håndkøbs-søvnmidler) eller beroligende medicin (sederende antidepressiva, benzodiazepiner, antihistaminer, antipsykotika eller gabapentinoider) for at hjælpe med at falde i søvn.
4. Deltagere, der planlægger at igangsætte ny behandling for søvnforstyrrelser i løbet af undersøgelsesperioden.
5. Fag, der deltager i skifteholdsarbejde.

PI, Co PI og statistikere skal være de eneste personer, der får adgang til data. Dataene vil blive afidentificeret ved kilden, og ingen PHI skal forblive forbundet med nogen forsøgspersons navn, fødselsdato, journalnummer eller andre personlige oplysninger, der kan knytte sig til patienter, når undersøgelsen er afsluttet.

Withings, under madrassens søvntracker, vil blive brugt til at indsamle søvnmålingerne i vores undersøgelse https://www.withings.com/us/en/sleep/shop?gclid=CjwKCAjwvNaYBhA3EiwACgndgn_LudRfkDgfsTm9vTfPyIaDs77JaO7cFZWIcLvEcLwEcLdcLwcLdcLdcLdscLwdg_200000000000000000000000000000000000000000000

Den ikke-bærbare/kontaktløse søvntracker vil blive placeret under madrassen i en periode på 4 uger (2 uger før og 2 uger efter) under sommertidsovergangen i marts 2023. Enheden blev valideret til påvisning af søvnapnø; et par søvnmålinger viste god korrelation med guldstandard polysomnogram (PSG) (Total sleep time and sleep efficiency). Withings søvnsporingsmåtten overvurderede TST med 25,8 minutter (PSG - 366,6 (61,2) og Withings-enhed 392,4 (67,2) minutter), acceptabel præcision. Enheden vurderede søvneffektiviteten meget godt sammenlignet med PSG [PSG - 82,5 % og Withings-enheden 82,6 %].

Appen vil blive downloadet til deltagerens smartphone. Forskningskoordinatoren vil kontakte de emner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, for at forklare undersøgelsesproceduren og indhente informeret samtykke. Forsøgspersonerne vil blive undervist i, hvordan man downloader appen og sender dataene til studiepersonen ved det første besøg. Den ikke-bærbare sporingsenhed og mobilappen leveres gratis. Mobilapp-downloaddata inkluderer patientrelaterede oplysninger (demografi) og søvnmålinger. Hovedpinedagbøger vil blive leveret til at logge detaljerne om migrænen i løbet af undersøgelsesperioden. Morgen-aften spørgeskema (MEQ) vil blive brugt til at kategorisere emner på kronotypespektret.