内因性プロゲステロンレベルでのプロゲステロン含有避妊法
2023年2月14日 更新者：Ahmed Ossman、Tanta University
安全性と内因性プロゲステロンレベルに対するさまざまなプロゲステロン含有避妊法の効果
この研究の目的は、さまざまなプロゲステロン含有避妊法が安全性と内因性プロゲステロン レベルに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
プロゲストーゲンのみの避妊薬は、注射、インプラント、経口製剤、ホルモン放出子宮内避妊法、および緊急避妊薬として提供されます。 これらの物質は、授乳中の女性、または産後すぐの女性、サラセミア、鎌状赤血球症、胆嚢疾患を患っている女性、または現在血栓塞栓症、心臓弁膜症、虚血性心疾患。
長時間作用型可逆避妊薬（LARC）と呼ばれる子宮内注射法および避妊インプラントは、より効率的な可逆的避妊アプローチであり、非常に効果的で長時間作用型避妊法レベルです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Ahmed Ossman
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
タンタ大学病院に通院している患者のうち
説明
包含基準:
- 健康で肥沃な雌 80 頭
- 20～35歳
- 正常な月経歴がある場合
- 自然妊娠後に少なくとも1人の子孫がいた
除外基準:
- あらゆる病気が子宮に影響を与えます (子宮腫瘍、子宮筋腫、子宮内膜症、子宮脱、または結核)。
- 卵巣腫瘍
- 粘膜下筋腫
- 不規則な月経周期
- 乳房疾患の過去または家族歴
- 糖尿病患者、
- 生殖機能または代謝機能に影響を与える薬物。
- 分泌転換日の子宮内膜の厚さ<7 mm
- 自然流産の歴史
- 3回以上の胚移植失敗歴
- 患者はコルチゾール薬を服用していた
- 放射線治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Depo-Provera グループ
このグループは、90 日または 3 か月ごとに 150 mg の注射可能なプロゲステロンを受け取ります
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注射用プロゲステロン
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インプラノングループ
このグループは、以前はインプラノンとして知られていた 68 mg のエトノゲストレル インプラントを受け取ります。
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エトノゲストレル インプラント
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ノルゲストレルグループ
このグループには、1 日 1 回、0.075 mg のノルゲストレル (Ovrette®) が投与されます。
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プロゲステロンを含む錠剤
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ミレーナグループ
このグループは、52 mg のレボノルゲストレルを含む IUD (Mirena) を受け取ります。
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レボノルゲストレル放出子宮内薬（IUD）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性と内因性プロゲステロンレベルに対するさまざまなプロゲステロン含有避妊法の効果を評価する
時間枠：シックスマウント
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安全性と内因性プロゲステロンレベルに対するさまざまなプロゲステロン含有避妊法の効果が記録されます
|
シックスマウント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mona K Omar, MD、Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36035/11/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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