Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody antykoncepcji zawierające progesteron na poziomie endogennego progesteronu

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Ossman, Tanta University

Wpływ różnych metod antykoncepcyjnych zawierających progesteron na bezpieczeństwo i poziom endogennego progesteronu

Celem pracy jest ocena wpływu różnych metod antykoncepcji zawierających progesteron na bezpieczeństwo i poziom endogennego progesteronu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen są przedstawiane jako zastrzyki, implanty, preparaty doustne, domaciczne metody uwalniające hormony i antykoncepcja awaryjna. Substancje te mogą być stosowane przez kobiety karmiące piersią lub mające inne przeciwwskazania do leczenia estrogenami, w tym kobiety bezpośrednio po porodzie, cierpiące na talasemię, anemię sierpowatokrwinkową, chorobę pęcherzyka żółciowego lub obecnie doświadczające zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, wad zastawkowych serca, choroby niedokrwiennej serca choroba.

Domaciczne metody wstrzykiwania i implanty antykoncepcyjne nazywane długo działającymi odwracalnymi środkami antykoncepcyjnymi (LARC) są bardziej skutecznymi odwracalnymi metodami antykoncepcji i są wysoce skutecznymi, dłużej działającymi metodami antykoncepcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Ahmed Ossman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród pacjentów uczęszczających do szpitali uniwersyteckich Tanta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 80 zdrowych, płodnych samic
  • 20-35 lat
  • Z normalną historią menstruacyjną
  • Miał co najmniej jedno potomstwo po spontanicznej ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba dotyka macicę (guzy macicy, mięśniaki macicy, endometrioza, wypadnięcie lub gruźlica).
  • Guzy jajnika
  • mięśniak podśluzówkowy
  • nieregularny cykl menstruacyjny
  • historia choroby piersi w przeszłości lub w rodzinie
  • Pacjenci z cukrzycą,
  • leki wpływające na funkcje rozrodcze lub metaboliczne.
  • grubość endometrium <7 mm w dniu transformacji wydzielniczej
  • Historia spontanicznych aborcji
  • historia niepowodzenia transferu zarodków ponad trzykrotnie
  • Pacjenci otrzymywali leki kortyzolowe
  • pacjentów poddanych leczeniu radiologicznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Depo-Provera
Ta grupa będzie otrzymywać 150 mg progesteronu do wstrzykiwań co 90 dni lub 3 miesiące
Inny: Depo-Provera
Progesteron do wstrzykiwań
Grupa Implanon
Ta grupa otrzyma 68 mg implantu etonogestrelu, znanego wcześniej jako Implanon.
Inny: Implanon
Implant etonogestrelu
Grupa Norgestrelu
Ta grupa będzie otrzymywać 0,075 mg norgestrelu (Ovrette®) raz dziennie.
Inny: Norgestrel
Pigułka zawierająca progesteron
Zespół Mireny
Ta grupa otrzyma wkładkę domaciczną (Mirena) zawierającą 52 mg lewonorgestrelu.
Inny: Mirena
Lek wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel (IUD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu różnych metod antykoncepcji zawierających progesteron na bezpieczeństwo i poziom endogennego progesteronu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zarejestrowany zostanie wpływ różnych metod antykoncepcji zawierających progesteron na bezpieczeństwo i poziom endogennego progesteronu
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36035/11/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj