Progesteronia sisältävät ehkäisymenetelmät endogeenisellä progesteronitasolla
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Ossman, Tanta University
Erilaisten progesteronia sisältävien ehkäisymenetelmien vaikutukset turvallisuuteen ja endogeeniseen progesteronitasoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten progesteronia sisältävien ehkäisymenetelmien vaikutusta turvallisuuteen ja endogeeniseen progesteronitasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelkästään progestiinia sisältävät ehkäisyvalmisteet ovat injektioina, implantteina, suun kautta otetuina formulaatioina, hormoneja vapauttavina kohdunsisäisinä menetelminä ja hätäehkäisyvälineinä. Näitä aineita voivat käyttää naiset, jotka imettävät tai joilla on muita estrogeenihoidon vasta-aiheita, mukaan lukien naiset, jotka ovat heti synnytyksen jälkeen, joilla on talassemia, sirppisolusairaus, sappirakon sairaus tai joilla on tällä hetkellä tromboembolisia häiriöitä, läppäsairaus tai iskeeminen sydän. sairaus.
Kohdunsisäiset, injektoitavat menetelmät ja ehkäisy-implantteja, joita kutsutaan pitkävaikutteisiksi reversiibeliksi ehkäisyvälineiksi (LARC), ovat tehokkaampia palautuvia ehkäisymenetelmiä, jotka ovat erittäin tehokkaita, pidempivaikutteisia ehkäisymenetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Ahmed Ossman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tantan yliopistollisissa sairaaloissa käyvien potilaiden joukossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 tervettä hedelmällistä naista
- 20-35 vuotta
- Normaalilla kuukautiskierrolla
- Sai ainakin yhden jälkeläisen spontaanin raskauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus vaikuttaa kohtuun (kohdun kasvaimet, fibroidit, endometrioosi, prolapsi tai tuberkuloosi).
- Munasarjakasvaimet
- submukoosinen myooma
- epäsäännöllinen kuukautiskierto
- aiempi tai suvussa esiintynyt rintasairaus
- Diabetespotilaat,
- lisääntymis- tai aineenvaihduntatoimintoihin vaikuttavat lääkkeet.
- kohdun limakalvon paksuus <7 mm eritysmuutospäivänä
- spontaanin abortin historia
- alkionsiirron epäonnistuminen yli kolme kertaa
- Potilailla oli kortisolilääkkeitä
- potilaita, jotka ovat saaneet radiologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Depo-Provera ryhmä
Tämä ryhmä saa 150 mg ruiskeena annettavaa progesteronia 90 päivän tai 3 kuukauden välein
|
Injektoitava progesteroni
|
|
Implanon ryhmä
Tämä ryhmä saa 68 mg etonogestreeli-implanttia, joka tunnettiin aiemmin nimellä Implanon.
|
Etonogestrel-implantti
|
|
Norgestrel ryhmä
Tämä ryhmä saa 0,075 mg norgestreeliä (Ovrette®) kerran päivässä.
|
Progesteronia sisältävä pilleri
|
|
Mirena ryhmä
Tämä ryhmä saa kierukan (Mirena), joka sisältää 52 mg levonorgestreeliä.
|
Levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen lääkeaine (IUD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi eri progesteronia sisältävien ehkäisymenetelmien vaikutusta turvallisuuteen ja endogeeniseen progesteronitasoon
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Eri progesteronia sisältävien ehkäisymenetelmien vaikutus turvallisuuteen ja endogeeniseen progesteronitasoon kirjataan
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
- Etonogestrel
- Norgestrel
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36035/11/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Yksi vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .