Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoncepční metody obsahující progesteron na úrovni endogenního progesteronu

14. února 2023 aktualizováno: Ahmed Ossman, Tanta University

Účinky různých antikoncepčních metod obsahujících progesteron na bezpečnost a hladinu endogenního progesteronu

Cílem této studie je posoudit vliv různých antikoncepčních metod obsahujících progesteron na bezpečnost a hladinu endogenního progesteronu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antikoncepční prostředky obsahující pouze gestagen jsou prezentovány jako injekce, implantáty, perorální přípravky, intrauterinní metody uvolňující hormony a nouzové antikoncepční prostředky. Tyto látky by mohly užívat ženy, které kojí nebo mají jiné kontraindikace k léčbě estrogeny, včetně žen, které jsou bezprostředně po porodu, mají talasémii, srpkovitou anémii, onemocnění žlučníku nebo v současné době trpí tromboembolickými poruchami, chlopenním onemocněním, ischemickým srdečním onemocněním. choroba.

Intrauterinní, injekční metody a antikoncepční implantáty označované jako dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) jsou účinnějšími reverzibilními antikoncepčními přístupy jsou vysoce účinné, déle působící antikoncepční metody úrovně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Ahmed Ossman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty navštěvujícími univerzitní nemocnice Tanta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 80 zdravých plodných samic
  • 20-35 let
  • S normální menstruační anamnézou
  • Měla alespoň jednoho potomka po spontánním otěhotnění

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění postihuje dělohu (nádory dělohy myomy, endometrióza, prolaps nebo tuberkulóza).
  • Nádory vaječníků
  • submukózní myom
  • nepravidelný menstruační cyklus
  • onemocnění prsu v minulosti nebo v rodinné anamnéze
  • diabetických pacientů,
  • léky ovlivňující reprodukční nebo metabolické funkce.
  • tloušťka endometria <7 mm v den sekreční transformace
  • historie spontánních potratů
  • anamnéza selhání přenosu embryí ve více než třech případech
  • Pacienti měli léky na kortizol
  • pacientů, kteří podstoupili radiologickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Depo-Provera
Tato skupina bude dostávat 150 mg injekčního progesteronu každých 90 dní nebo 3 měsíce
Jiný: Depo-Provera
Injekční progesteron
Skupina Implanon
Tato skupina obdrží 68 mg implantátu etonogestrelu dříve známého jako Implanon.
Jiný: Implanon
Implantát etonogestrelu
Norgestrel skupina
Tato skupina bude dostávat 0,075 mg norgestrelu (Ovrette®) jednou denně.
Jiný: Norgestrel
Pilulka obsahující progesteron
Skupina Mirena
Tato skupina dostane IUD (Mirena) obsahující 52 mg levonorgestrelu.
Jiný: Mirena
Levonorgestrel uvolňující intrauterinní lék (IUD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinek různých antikoncepčních metod obsahujících progesteron na bezpečnost a hladinu endogenního progesteronu
Časové okno: Šest měsíců
Bude sledován vliv různých antikoncepčních metod obsahujících progesteron na bezpečnost a hladinu endogenního progesteronu
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36035/11/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavního výzkumníka

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Klinické studie na Depo-Provera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit