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Métodos anticonceptivos que contienen progesterona en el nivel de progesterona endógena

14 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmed Ossman, Tanta University

Efectos de diferentes métodos anticonceptivos que contienen progesterona sobre la seguridad y el nivel endógeno de progesterona

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de diferentes métodos anticonceptivos que contienen progesterona sobre la seguridad y el nivel endógeno de progesterona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los anticonceptivos de progestágeno solo se presentan como inyecciones, implantes, formulaciones orales, métodos intrauterinos liberadores de hormonas y anticonceptivos de emergencia. Estas sustancias pueden ser utilizadas por mujeres que están amamantando o tienen otras contraindicaciones para el tratamiento con estrógenos, incluidas aquellas que están en el posparto inmediato, tienen talasemia, enfermedad de células falciformes, enfermedad de la vesícula biliar o actualmente experimentan trastornos tromboembólicos, enfermedad valvular cardíaca, corazón isquémico enfermedad.

Los métodos intrauterinos inyectables y los implantes anticonceptivos denominados anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC, por sus siglas en inglés) son los enfoques anticonceptivos reversibles más eficientes que son niveles de métodos anticonceptivos altamente efectivos y de acción más prolongada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Ahmed Ossman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre los pacientes que asisten a los hospitales universitarios de Tanta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 80 hembras fértiles sanas
  • 20-35 años
  • Con antecedentes menstruales normales
  • Tuvo al menos un hijo después de un embarazo espontáneo

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad afecta al útero (tumores uterinos, fibromas, endometriosis, prolapso o tuberculosis).
  • Tumores de ovario
  • mioma submucoso
  • ciclo menstrual irregular
  • pasado o antecedentes familiares de enfermedad mamaria
  • Pacientes diabéticos,
  • medicamentos que afectan las funciones reproductivas o metabólicas.
  • espesor endometrial <7 mm en el día de la transformación secretora
  • antecedentes de abortos espontáneos
  • antecedentes de falla en la transferencia de embriones en más de tres ocasiones
  • Los pacientes tenían medicamentos de cortisol
  • pacientes que recibieron tratamiento radiológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Depo-Provera
Este grupo recibirá 150 mg de progesterona inyectable cada 90 días o 3 meses
Otro: Depo-Provera
Progesterona inyectable
Grupo implanon
Este grupo recibirá 68 mg de implante de etonogestrel antes conocido como Implanon.
Otro: Implanon
Implante de etonogestrel
Grupo norgestrel
Este grupo recibirá 0,075 mg de norgestrel (Ovrette®) una vez al día.
Otro: Norgestrel
Píldora que contiene progesterona
Grupo mirena
Este grupo recibirá DIU (Mirena) que contiene 52 mg de levonorgestrel.
Otro: Mirena
Medicamento intrauterino liberador de levonorgestrel (DIU)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de diferentes métodos anticonceptivos que contienen progesterona sobre la seguridad y el nivel de progesterona endógena
Periodo de tiempo: Seis meses
Se registrará el efecto de diferentes métodos anticonceptivos que contienen progesterona sobre la seguridad y el nivel de progesterona endógena.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36035/11/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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