- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05742503
Progesteronbevattende anticonceptiemethoden op endogeen progesteronniveau
Effecten van verschillende progesteron-bevattende anticonceptiemethoden op veiligheid en endogeen progesteronniveau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anticonceptiva met alleen progestageen worden gepresenteerd als injecties, implantaten, orale formuleringen, hormoonafgevende intra-uteriene methoden en noodanticonceptiva. Deze stoffen kunnen worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven of andere contra-indicaties hebben voor oestrogeenbehandeling, inclusief degenen die onmiddellijk postpartum zijn, thalassemie, sikkelcelziekte, galblaasaandoening hebben of momenteel trombo-embolische aandoeningen, hartklepaandoening, ischemische hartaandoening hebben. ziekte.
Intra-uteriene, injecteerbare methoden en anticonceptie-implantaten genoemd als langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC) zijn de efficiëntere omkeerbare anticonceptiebenaderingen die zeer effectief zijn, langerwerkende anticonceptiemethoden niveaus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Ahmed Ossman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 80 gezonde vruchtbare vrouwtjes
- 20-35 jaar
- Met een normale menstruatiegeschiedenis
- Had ten minste één nakomeling na een spontane zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Elke ziekte treft de baarmoeder (baarmoedertumoren vleesbomen, endometriose, verzakking of tuberculose).
- Ovariële tumoren
- submukeus myoom
- onregelmatige menstruatiecyclus
- verleden of familiegeschiedenis van borstziekte
- diabetespatiënten,
- medicatie die de reproductieve of metabole functies beïnvloedt.
- endometriumdikte <7 mm op de secretoire transformatiedag
- geschiedenis van spontane abortussen
- voorgeschiedenis van mislukte embryotransfer bij meer dan drie gelegenheden
- Patiënten hadden cortisol-medicatie
- patiënten die radiologisch zijn behandeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Depo-Provera-groep
Deze groep krijgt elke 90 dagen of 3 maanden 150 mg injecteerbaar progesteron
|
Injecteerbaar progesteron
|
Implanon-groep
Deze groep krijgt 68 mg etonogestrel-implantaat, voorheen bekend als Implanon.
|
Etonogestrel-implantaat
|
Norgestrel-groep
Deze groep krijgt eenmaal daags 0,075 mg norgestrel (Ovrette®).
|
Pil met progesteron
|
Mirena groep
Deze groep krijgt een spiraaltje (Mirena) met daarin 52 mg levonorgestrel.
|
Levonorgestrel-afgevend intra-uterien geneesmiddel (IUD)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel het effect van verschillende progesteronbevattende anticonceptiemethoden op de veiligheid en het endogene progesterongehalte
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Het effect van verschillende progesteronbevattende anticonceptiemethoden op de veiligheid en het endogene progesterongehalte zal worden geregistreerd
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Anticonceptiva, Oraal, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen, mannelijk
- Medroxyprogesteronacetaat
- Medroxyprogesteron
- Etonogestrel
- Norgestrel
Andere studie-ID-nummers
- 36035/11/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Progesteron
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidBevroren Embryo Transfer | Suppletie met progesteron | Serum Progesteron-niveaus | Klinische zwangerschapscijfers | Lopende zwangerschapscijfersEgypte
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVoltooidEmbryo-implantatie | Cryopreservatie | ProgesteronBelgië
-
ART Fertility Clinics LLCMerck Serono International SAVoltooidResistentie tegen progesteronVerenigde Arabische Emiraten
-
ART Fertility Clinics LLCVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityOnbekendProgesteron, Hormoonvervanging Ontdooid Embryo-overdrachtscycli
-
Antalya IVFBeëindigdDoor progesteron geïnduceerde endometriale ontvankelijkheidKalkoen
-
Universita di VeronaVoltooidReageerbuisbevruchting | Progesteron | Ondersteuning van de luteale faseItalië
Klinische onderzoeken op Depo Provera
-
FHI 360VoltooidAnticonceptieChili, Dominicaanse Republiek, Brazilië
-
FHI 360Oregon Health and Science University; Asociación Dominicana Pro Bienestar de...VoltooidAnticonceptieVerenigde Staten, Dominicaanse Republiek
-
Women's Health Care Clinic, Torrance, CaliforniaVoltooidDysfunctionele baarmoederbloedingVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverWervingGeslachtsdysforie, AdolescentVerenigde Staten
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)VoltooidHIV-1-infectieVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Emory UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...Voltooid
-
Oregon Health and Science UniversityWerving
-
Boston UniversityFamily Planning FellowshipVoltooidAbortus; geïnduceerdVerenigde Staten
-
Jeffrey JensenBill and Melinda Gates FoundationVoltooid
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FHI 360VoltooidAnticonceptieDominicaanse Republiek