Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progesteronbevattende anticonceptiemethoden op endogeen progesteronniveau

14 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Ossman, Tanta University

Effecten van verschillende progesteron-bevattende anticonceptiemethoden op veiligheid en endogeen progesteronniveau

Het doel van deze studie is om het effect van verschillende progesteronbevattende anticonceptiemethoden op de veiligheid en het endogene progesterongehalte te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anticonceptiva met alleen progestageen worden gepresenteerd als injecties, implantaten, orale formuleringen, hormoonafgevende intra-uteriene methoden en noodanticonceptiva. Deze stoffen kunnen worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven of andere contra-indicaties hebben voor oestrogeenbehandeling, inclusief degenen die onmiddellijk postpartum zijn, thalassemie, sikkelcelziekte, galblaasaandoening hebben of momenteel trombo-embolische aandoeningen, hartklepaandoening, ischemische hartaandoening hebben. ziekte.

Intra-uteriene, injecteerbare methoden en anticonceptie-implantaten genoemd als langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC) zijn de efficiëntere omkeerbare anticonceptiebenaderingen die zeer effectief zijn, langerwerkende anticonceptiemethoden niveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Ahmed Ossman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onder patiënten die de Universitaire Ziekenhuizen van Tanta bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 80 gezonde vruchtbare vrouwtjes
  • 20-35 jaar
  • Met een normale menstruatiegeschiedenis
  • Had ten minste één nakomeling na een spontane zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ziekte treft de baarmoeder (baarmoedertumoren vleesbomen, endometriose, verzakking of tuberculose).
  • Ovariële tumoren
  • submukeus myoom
  • onregelmatige menstruatiecyclus
  • verleden of familiegeschiedenis van borstziekte
  • diabetespatiënten,
  • medicatie die de reproductieve of metabole functies beïnvloedt.
  • endometriumdikte <7 mm op de secretoire transformatiedag
  • geschiedenis van spontane abortussen
  • voorgeschiedenis van mislukte embryotransfer bij meer dan drie gelegenheden
  • Patiënten hadden cortisol-medicatie
  • patiënten die radiologisch zijn behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Depo-Provera-groep
Deze groep krijgt elke 90 dagen of 3 maanden 150 mg injecteerbaar progesteron
Ander: Depo Provera
Injecteerbaar progesteron
Implanon-groep
Deze groep krijgt 68 mg etonogestrel-implantaat, voorheen bekend als Implanon.
Ander: Implanon
Etonogestrel-implantaat
Norgestrel-groep
Deze groep krijgt eenmaal daags 0,075 mg norgestrel (Ovrette®).
Ander: Norgestrel
Pil met progesteron
Mirena groep
Deze groep krijgt een spiraaltje (Mirena) met daarin 52 mg levonorgestrel.
Ander: Mirena
Levonorgestrel-afgevend intra-uterien geneesmiddel (IUD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het effect van verschillende progesteronbevattende anticonceptiemethoden op de veiligheid en het endogene progesterongehalte
Tijdsspanne: Zes maanden
Het effect van verschillende progesteronbevattende anticonceptiemethoden op de veiligheid en het endogene progesterongehalte zal worden geregistreerd
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36035/11/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren