내인성 프로게스테론 수치에 대한 프로게스테론 함유 피임법
2023년 2월 14일 업데이트: Ahmed Ossman, Tanta University
다양한 프로게스테론 함유 피임법이 안전성과 내인성 프로게스테론 수치에 미치는 영향
이 연구의 목적은 안전성과 내인성 프로게스테론 수준에 대한 피임 방법을 포함하는 다양한 프로게스테론의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로게스토겐 단독' 피임약은 주사제, 임플란트, 경구 제형, 호르몬 방출 자궁내 피임법 및 응급 피임제로 제시됩니다. 이러한 물질은 모유 수유 중이거나 에스트로겐 치료에 대한 다른 금기 사항이 있는 여성이 사용할 수 있습니다. 여기에는 산후 즉시 지중해 빈혈, 겸상 적혈구 질환, 담낭 질환이 있거나 현재 혈전 색전 장애, 심장 판막 질환, 허혈성 심장 질환을 앓고 있는 여성이 포함됩니다. 질병.
자궁내 피임법, 장기지속형 가역피임법(LARC)으로 명명된 피임용 임플란트는 보다 효율적인 가역적 피임법으로 매우 효과적이고 지속시간이 긴 피임법 수준이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Ahmed Ossman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
탄타대학교 병원에 다니는 환자들 중
설명
포함 기준:
- 건강한 가임 여성 80명
- 20~35세
- 정상적인 월경력이 있는 경우
- 자연 임신 후 적어도 한 명의 자손이 있음
제외 기준:
- 모든 질병이 자궁에 영향을 미칩니다(자궁 종양, 섬유종, 자궁내막증, 탈출증 또는 결핵).
- 난소 종양
- 점막하 근종
- 불규칙한 생리주기
- 유방 질환의 과거 또는 가족력
- 당뇨병 환자,
- 생식 또는 대사 기능에 영향을 미치는 약물.
- 분비 전환일에 자궁내막 두께 <7 mm
- 자발적인 낙태의 역사
- 3회 이상의 배아 이식 실패 이력
- 환자들은 코르티솔 약물을 복용했습니다.
- 방사선 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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데포프로베라 그룹
이 그룹은 90일 또는 3개월마다 주사 가능한 프로게스테론 150mg을 투여받습니다.
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주사 가능한 프로게스테론
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임플라논군
이 그룹은 이전에 Implanon으로 알려진 에토노게스트렐 임플란트 68mg을 받게 됩니다.
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에토노게스트렐 임플란트
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노르게스트렐 그룹
이 그룹은 0.075mg의 노르게스트렐(Ovrette®)을 1일 1회 투여합니다.
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프로게스테론 함유 알약
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미레나 그룹
이 그룹은 52mg의 레보노르게스트렐이 포함된 IUD(Mirena)를 받습니다.
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레보노르게스트렐 방출 자궁내 약물(IUD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 및 내인성 프로게스테론 수치에 대한 다양한 프로게스테론 함유 피임 방법의 효과 평가
기간: 6개의 마운트
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안전 및 내인성 프로게스테론 수준에 대한 피임 방법을 포함하는 다양한 프로게스테론의 효과가 기록됩니다.
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6개의 마운트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36035/11/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 주임 시험자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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