Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогестеронсодержащие методы контрацепции на уровне эндогенного прогестерона

14 февраля 2023 г. обновлено: Ahmed Ossman, Tanta University

Влияние различных методов контрацепции, содержащих прогестерон, на безопасность и уровень эндогенного прогестерона

Целью данного исследования является оценка влияния различных методов контрацепции, содержащих прогестерон, на безопасность и уровень эндогенного прогестерона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Противозачаточные средства, содержащие только прогестаген, представлены в виде инъекций, имплантатов, пероральных препаратов, внутриматочных методов, высвобождающих гормоны, и средств экстренной контрацепции. Эти вещества могут использоваться женщинами, которые кормят грудью или имеют другие противопоказания к лечению эстрогенами, в том числе те, кто находится сразу после родов, страдает талассемией, серповидно-клеточной анемией, заболеванием желчного пузыря или в настоящее время страдает тромбоэмболическими заболеваниями, пороками клапанов сердца, ишемической болезнью сердца. болезнь.

Внутриматочные, инъекционные методы и противозачаточные имплантаты, называемые обратимыми противозачаточными средствами длительного действия (LARC), являются более эффективными подходами к обратимой контрацепции и представляют собой высокоэффективные уровни методов контрацепции длительного действия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Ahmed Ossman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди пациентов, посещающих больницы Университета Танта

Описание

Критерии включения:

  • 80 здоровых фертильных женщин
  • 20-35 лет
  • С нормальной менструальной историей
  • Иметь хотя бы одного потомка после спонтанной беременности

Критерий исключения:

  • Любое заболевание поражает матку (опухоли матки, миома, эндометриоз, пролапс или туберкулез).
  • опухоли яичников
  • подслизистая миома
  • нерегулярный менструальный цикл
  • прошлая или семейная история заболевания молочной железы
  • Больные сахарным диабетом,
  • лекарства, влияющие на репродуктивную или метаболическую функции.
  • толщина эндометрия <7 мм в день секреторной трансформации
  • история самопроизвольных абортов
  • история неудачного переноса эмбрионов более чем в трех случаях
  • Пациенты принимали препараты кортизола
  • пациенты, получившие радиологическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Депо-Провера
Эта группа будет получать 150 мг инъекционного прогестерона каждые 90 дней или 3 месяца.
Другой: Депо-Провера
Инъекционный прогестерон
Импланон группа
Эта группа получит 68 мг имплантата этоногестрела, ранее известного как Импланон.
Другой: Импланон
Имплантат этоногестрела
Группа норгестрел
Эта группа будет получать 0,075 мг норгестрела (Ovrette®) один раз в день.
Другой: Норгестрел
Таблетки, содержащие прогестерон
Группа Мирена
Эта группа получит ВМС (Мирена), содержащую 52 мг левоноргестрела.
Другой: Мирена
Левоноргестрел-высвобождающий внутриматочный препарат (ВМС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние различных методов контрацепции, содержащих прогестерон, на безопасность и уровень эндогенного прогестерона.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Будет зарегистрировано влияние различных методов контрацепции, содержащих прогестерон, на безопасность и уровень эндогенного прогестерона.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36035/11/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Один год

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться