Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progesteronholdige prevensjonsmetoder på endogent progesteronnivå

14. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Ossman, Tanta University

Effekter av forskjellige progesteronholdige prevensjonsmetoder på sikkerhet og endogent progesteronnivå

Målet med denne studien er å vurdere effekten av ulike progesteronholdige prevensjonsmetoder på sikkerhet og endogent progesteronnivå

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen presenteres som injeksjoner, implantater, orale formuleringer, hormonfrigjørende intrauterine metoder og nødprevensjonsmidler. Disse stoffene kan brukes av kvinner som ammer eller har andre kontraindikasjoner mot østrogenbehandling, inkludert de som er umiddelbart postpartum, har talassemi, sigdcellesykdom, galleblæresykdom, eller som for tiden opplever tromboemboliske lidelser, hjerteklaffsykdom, iskemisk hjerte. sykdom.

Intrauterine, injiserbare metoder og prevensjonsimplantater kalt langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARC) er de mer effektive reversible prevensjonsmetodene som er svært effektive, langtidsvirkende prevensjonsmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Ahmed Ossman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant pasienter som går på Tanta universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 80 friske fertile hunner
  • 20-35 år
  • Med normal menstruasjonshistorie
  • Hadde minst ett avkom etter spontan graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom påvirker livmoren (livmorsvulster fibroider, endometriose, prolaps eller tuberkulose).
  • Svulster i eggstokkene
  • submukøst myom
  • uregelmessig menstruasjonssyklus
  • tidligere eller familiehistorie med brystsykdom
  • Diabetespasienter,
  • medisiner som påvirker reproduktive eller metabolske funksjoner.
  • endometrietykkelse <7 mm på den sekretoriske transformasjonsdagen
  • historie med spontanaborter
  • historie med svikt i embryooverføring ved over tre anledninger
  • Pasientene hadde kortisolmedisiner
  • pasienter som fikk radiologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Depo-Provera-gruppen
Denne gruppen vil motta 150 mg injiserbart progesteron hver 90. dag eller 3. måned
Annen: Depo-Provera
Injiserbart progesteron
Implanon gruppe
Denne gruppen vil motta 68 mg etonogestrel-implantat tidligere kjent som Implanon.
Annen: Implanon
Etonogestrel implantat
Norgestrel gruppe
Denne gruppen vil få 0,075 mg norgestrel (Ovrette®) én gang daglig.
Annen: Norgestrel
Pille som inneholder progesteron
Mirena-gruppen
Denne gruppen vil få spiral (Mirena) som inneholder 52 mg levonorgestrel.
Annen: Mirena
Levonorgestrel-frigjørende intrauterint legemiddel (IUD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av ulike progesteronholdige prevensjonsmetoder på sikkerhet og endogent progesteronnivå
Tidsramme: Seks måneder
Effekten av forskjellige progesteronholdige prevensjonsmetoder på sikkerhet og endogent progesteronnivå vil bli registrert
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36035/11/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

Ett år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere