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Méthodes contraceptives contenant de la progestérone au niveau de progestérone endogène

14 février 2023 mis à jour par: Ahmed Ossman, Tanta University

Effets de différentes méthodes contraceptives contenant de la progestérone sur la sécurité et le niveau de progestérone endogène

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes méthodes contraceptives contenant de la progestérone sur la sécurité et le niveau de progestérone endogène

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les contraceptifs progestatifs seuls se présentent sous la forme d'injections, d'implants, de formulations orales, de méthodes intra-utérines libérant des hormones et de contraceptifs d'urgence. Ces substances pourraient être utilisées par les femmes qui allaitent ou qui présentent d'autres contre-indications au traitement par les œstrogènes, y compris celles qui sont immédiatement en post-partum, qui souffrent de thalassémie, de drépanocytose, de maladie de la vésicule biliaire ou qui souffrent actuellement de troubles thrombo-emboliques, de cardiopathie valvulaire, de cardiopathie ischémique. maladie.

Les méthodes intra-utérines, injectables et les implants contraceptifs nommés contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) sont les approches contraceptives réversibles les plus efficaces et les niveaux de méthodes contraceptives à longue durée d'action très efficaces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Ahmed Ossman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parmi les patients fréquentant les hôpitaux universitaires de Tanta

La description

Critère d'intégration:

  • 80 femelles fertiles en bonne santé
  • 20-35 ans
  • Avec des antécédents menstruels normaux
  • A eu au moins un enfant après une grossesse spontanée

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie affecte l'utérus (tumeurs utérines, fibromes, endométriose, prolapsus ou tuberculose).
  • Tumeurs ovariennes
  • myome sous-muqueux
  • cycle menstruel irrégulier
  • passé ou antécédents familiaux de maladie du sein
  • Patients diabétiques,
  • médicaments affectant les fonctions reproductives ou métaboliques.
  • épaisseur de l'endomètre < 7 mm le jour de la transformation sécrétoire
  • antécédents d'avortements spontanés
  • antécédents d'échec du transfert d'embryons à plus de trois reprises
  • Les patients avaient des médicaments à base de cortisol
  • patients ayant reçu un traitement radiologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Depo-Provera
Ce groupe recevra 150 mg de progestérone injectable tous les 90 jours ou 3 mois
Progestérone injectable
Groupe Implanon
Ce groupe recevra 68 mg d'implant d'étonogestrel anciennement connu sous le nom d'Implanon.
Implant d'étonogestrel
Groupe du norgestrel
Ce groupe recevra 0,075 mg de norgestrel (Ovrette®) une fois par jour.
Pilule contenant de la progestérone
Groupe Mirena
Ce groupe recevra un stérilet (Mirena) contenant 52 mg de lévonorgestrel.
Médicament intra-utérin (DIU) libérant du lévonorgestrel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de différentes méthodes contraceptives contenant de la progestérone sur la sécurité et le niveau de progestérone endogène
Délai: Six mois
L'effet de différentes méthodes contraceptives contenant de la progestérone sur la sécurité et le niveau de progestérone endogène sera enregistré
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal

Délai de partage IPD

Un ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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