- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05742503
Méthodes contraceptives contenant de la progestérone au niveau de progestérone endogène
Effets de différentes méthodes contraceptives contenant de la progestérone sur la sécurité et le niveau de progestérone endogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les contraceptifs progestatifs seuls se présentent sous la forme d'injections, d'implants, de formulations orales, de méthodes intra-utérines libérant des hormones et de contraceptifs d'urgence. Ces substances pourraient être utilisées par les femmes qui allaitent ou qui présentent d'autres contre-indications au traitement par les œstrogènes, y compris celles qui sont immédiatement en post-partum, qui souffrent de thalassémie, de drépanocytose, de maladie de la vésicule biliaire ou qui souffrent actuellement de troubles thrombo-emboliques, de cardiopathie valvulaire, de cardiopathie ischémique. maladie.
Les méthodes intra-utérines, injectables et les implants contraceptifs nommés contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) sont les approches contraceptives réversibles les plus efficaces et les niveaux de méthodes contraceptives à longue durée d'action très efficaces.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Ahmed Ossman
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 80 femelles fertiles en bonne santé
- 20-35 ans
- Avec des antécédents menstruels normaux
- A eu au moins un enfant après une grossesse spontanée
Critère d'exclusion:
- Toute maladie affecte l'utérus (tumeurs utérines, fibromes, endométriose, prolapsus ou tuberculose).
- Tumeurs ovariennes
- myome sous-muqueux
- cycle menstruel irrégulier
- passé ou antécédents familiaux de maladie du sein
- Patients diabétiques,
- médicaments affectant les fonctions reproductives ou métaboliques.
- épaisseur de l'endomètre < 7 mm le jour de la transformation sécrétoire
- antécédents d'avortements spontanés
- antécédents d'échec du transfert d'embryons à plus de trois reprises
- Les patients avaient des médicaments à base de cortisol
- patients ayant reçu un traitement radiologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe Depo-Provera
Ce groupe recevra 150 mg de progestérone injectable tous les 90 jours ou 3 mois
|
Progestérone injectable
|
|
Groupe Implanon
Ce groupe recevra 68 mg d'implant d'étonogestrel anciennement connu sous le nom d'Implanon.
|
Implant d'étonogestrel
|
|
Groupe du norgestrel
Ce groupe recevra 0,075 mg de norgestrel (Ovrette®) une fois par jour.
|
Pilule contenant de la progestérone
|
|
Groupe Mirena
Ce groupe recevra un stérilet (Mirena) contenant 52 mg de lévonorgestrel.
|
Médicament intra-utérin (DIU) libérant du lévonorgestrel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'effet de différentes méthodes contraceptives contenant de la progestérone sur la sécurité et le niveau de progestérone endogène
Délai: Six mois
|
L'effet de différentes méthodes contraceptives contenant de la progestérone sur la sécurité et le niveau de progestérone endogène sera enregistré
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Agents contraceptifs masculins
- Acétate de médroxyprogestérone
- Médroxyprogestérone
- Étonogestrel
- Norgestrel
Autres numéros d'identification d'étude
- 36035/11/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .