Métodos anticoncepcionais contendo progesterona no nível de progesterona endógena
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Ossman, Tanta University
Efeitos de diferentes métodos contraceptivos contendo progesterona na segurança e no nível de progesterona endógena
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes métodos contraceptivos contendo progesterona na segurança e no nível de progesterona endógena
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os contraceptivos só de progestagênio são apresentados como injeções, implantes, formulações orais, métodos intrauterinos de liberação de hormônios e contraceptivos de emergência. Essas substâncias podem ser usadas por mulheres que estão amamentando ou têm outras contraindicações ao tratamento com estrogênio, incluindo aquelas que estão imediatamente após o parto, têm talassemia, doença falciforme, doença da vesícula biliar ou atualmente apresentam distúrbios tromboembólicos, doença cardíaca valvular, isquemia cardíaca doença.
Os métodos intrauterinos injetáveis e os implantes contraceptivos denominados anticoncepcionais reversíveis de longa duração (LARC) são as abordagens anticoncepcionais reversíveis mais eficientes e altamente eficazes, níveis de métodos anticoncepcionais de ação prolongada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Ahmed Ossman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre os pacientes atendidos nos Hospitais da Universidade de Tanta
Descrição
Critério de inclusão:
- 80 fêmeas saudáveis e férteis
- 20-35 anos
- Com história menstrual normal
- Teve pelo menos um filho após gravidez espontânea
Critério de exclusão:
- Qualquer doença afeta o útero (tumores uterinos, miomas, endometriose, prolapso ou tuberculose).
- tumores ovarianos
- mioma submucoso
- ciclo menstrual irregular
- história passada ou familiar de doença mamária
- Pacientes diabéticos,
- medicamentos que afetam as funções reprodutivas ou metabólicas.
- espessura endometrial <7 mm no dia da transformação secretora
- história de abortos espontâneos
- história de falha na transferência de embriões em mais de três ocasiões
- Os pacientes receberam medicamentos para cortisol
- pacientes que receberam tratamento radiológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Depo Provera
Este grupo receberá 150 mg de progesterona injetável a cada 90 dias ou 3 meses
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Progesterona injetável
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Grupo Implanon
Este grupo receberá 68 mg de implante de etonogestrel anteriormente conhecido como Implanon.
|
Implante de etonogestrel
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Grupo norgestrel
Este grupo receberá 0,075 mg de norgestrel (Ovrette®) uma vez ao dia.
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Comprimido contendo progesterona
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Grupo mirena
Este grupo receberá DIU (Mirena) contendo 52 mg de levonorgestrel.
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Medicamento intrauterino (DIU) liberador de levonorgestrel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o efeito de diferentes métodos contraceptivos contendo progesterona na segurança e no nível de progesterona endógena
Prazo: Seis meses
|
O efeito de diferentes métodos contraceptivos contendo progesterona na segurança e no nível de progesterona endógena será registrado
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Etonogestrel
- Norgestrel
Outros números de identificação do estudo
- 36035/11/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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