Metodi contraccettivi contenenti progesterone a livello di progesterone endogeno
14 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Ossman, Tanta University
Effetti di diversi metodi contraccettivi contenenti progesterone sulla sicurezza e sul livello di progesterone endogeno
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di diversi metodi contraccettivi contenenti progesterone sulla sicurezza e sul livello di progesterone endogeno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I contraccettivi a base di solo progestinico sono presentati come iniezioni, impianti, formulazioni orali, metodi intrauterini a rilascio di ormoni e contraccettivi di emergenza. Queste sostanze potrebbero essere utilizzate da donne che allattano o hanno altre controindicazioni al trattamento con estrogeni, comprese quelle che sono immediatamente dopo il parto, hanno talassemia, anemia falciforme, malattia della cistifellea o che attualmente soffrono di disturbi tromboembolici, cardiopatia valvolare, cardiopatia ischemica malattia.
I metodi intrauterini, iniettabili e gli impianti contraccettivi denominati contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) sono gli approcci contraccettivi reversibili più efficienti sono livelli di metodi contraccettivi altamente efficaci e ad azione prolungata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Ahmed Ossman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra i pazienti che frequentano gli ospedali universitari di Tanta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 80 femmine sane fertili
- 20-35 anni
- Con normale storia mestruale
- Ha avuto almeno un figlio dopo una gravidanza spontanea
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia colpisce l'utero (tumori uterini, fibromi, endometriosi, prolasso o tubercolosi).
- Tumori ovarici
- miomi sottomucosi
- ciclo mestruale irregolare
- storia passata o familiare di malattia al seno
- Pazienti diabetici,
- farmaci che influenzano le funzioni riproduttive o metaboliche.
- spessore endometriale <7 mm nel giorno della trasformazione secretoria
- storia di aborti spontanei
- storia di fallimento del trasferimento di embrioni in più di tre occasioni
- I pazienti avevano farmaci a base di cortisolo
- pazienti sottoposti a trattamento radiologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Depo-Provera
Questo gruppo riceverà 150 mg di progesterone iniettabile ogni 90 giorni o 3 mesi
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Progesterone iniettabile
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Gruppo Implanon
Questo gruppo riceverà 68 mg di impianto di etonogestrel precedentemente noto come Implanon.
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Impianto di etonogestrel
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Gruppo Norgestrel
Questo gruppo riceverà 0,075 mg di norgestrel (Ovrette®) una volta al giorno.
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Pillola contenente progesterone
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Gruppo Mirena
Questo gruppo riceverà IUD (Mirena) contenente 52 mg di levonorgestrel.
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Farmaco intrauterino a rilascio di levonorgestrel (IUD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'effetto di diversi metodi contraccettivi contenenti progesterone sulla sicurezza e sul livello di progesterone endogeno
Lasso di tempo: Sei mesi
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Verrà registrato l'effetto di diversi metodi contraccettivi contenenti progesterone sulla sicurezza e sul livello di progesterone endogeno
|
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Agenti contraccettivi, maschio
- Acetato di medrossiprogesterone
- Medrossiprogesterone
- Etonogestrel
- Norgestrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36035/11/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale
Periodo di condivisione IPD
Un anno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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