Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteronholdige præventionsmetoder på endogent progesteronniveau

14. februar 2023 opdateret af: Ahmed Ossman, Tanta University

Virkninger af forskellige progesteronholdige præventionsmetoder på sikkerhed og endogent progesteronniveau

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​forskellige progesteronholdige præventionsmetoder på sikkerhed og endogent progesteronniveau

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præventionsmidler, der kun indeholder gestagen, præsenteres som injektioner, implantater, orale formuleringer, hormonfrigivende intrauterine metoder og nødpræventionsmidler. Disse stoffer kan bruges af kvinder, der ammer eller har andre kontraindikationer til østrogenbehandling, inklusive dem, der er umiddelbart efter fødslen, har thalassæmi, seglcellesygdom, galdeblæresygdom eller i øjeblikket oplever trombo-emboliske lidelser, hjerteklapsygdom, iskæmisk hjerte sygdom.

Intrauterine, injicerbare metoder og svangerskabsforebyggende implantater benævnt som langtidsvirkende reversible svangerskabsforebyggende midler (LARC) er de mere effektive reversible svangerskabsforebyggende metoder og er yderst effektive niveauer af langtidsvirkende svangerskabsforebyggende metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Ahmed Ossman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt patienter, der går på Tanta Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80 sunde fertile hunner
  • 20-35 år
  • Med normal menstruationshistorie
  • Havde mindst et afkom efter spontan graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom påvirker livmoderen (livmodertumorer fibromer, endometriose, prolaps eller tuberkulose).
  • Ovarietumorer
  • submukøst myom
  • uregelmæssig menstruationscyklus
  • tidligere eller familiehistorie med brystsygdom
  • Diabetespatienter,
  • medicin, der påvirker reproduktive eller metaboliske funktioner.
  • endometrietykkelse <7 mm på den sekretoriske transformationsdag
  • historie med spontane aborter
  • historie med svigtende embryooverførsel ved over tre lejligheder
  • Patienterne havde kortisolmedicin
  • patienter, der fik radiologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Depo-Provera gruppe
Denne gruppe vil modtage 150 mg injicerbart progesteron hver 90. dag eller 3. måned
Andet: Depo-Provera
Injicerbar progesteron
Implanon gruppe
Denne gruppe vil modtage 68 mg etonogestrel-implantat tidligere kendt som Implanon.
Andet: Implanon
Etonogestrel implantat
Norgestrel gruppe
Denne gruppe vil modtage 0,075 mg norgestrel (Ovrette®) én gang dagligt.
Andet: Norgestrel
Pille indeholdende progesteron
Mirena gruppe
Denne gruppe vil modtage spiral (Mirena) indeholdende 52 mg levonorgestrel.
Andet: Mirena
Levonorgestrel-frigørende intrauterin medicin (IUD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten af ​​forskellige progesteronholdige præventionsmetoder på sikkerhed og endogent progesteronniveau
Tidsramme: Seks måneder
Effekten af ​​forskellige progesteronholdige præventionsmetoder på sikkerhed og endogene progesteronniveauer vil blive registreret
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona K Omar, MD, Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of Medicine,Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36035/11/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Kliniske forsøg med Depo-Provera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner