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手根管症候群における超音波所見と睡眠の質の関係

2026年3月6日 更新者：Nuran Eyvaz、Afyonkarahisar Health Sciences University

手根管症候群患者における超音波所見と睡眠の質の関係

私たちの研究の目的は、CTS患者の病気の重症度と睡眠の質との関係を判断し、その結果を健康な対照と比較することです.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手根管症候群は、エントラップメント神経障害の最も一般的な形態です。 解剖学的には、手根管の屋根は手根骨で構成され、横手根靭帯の下にあり、前腕屈筋と正中神経の9つの腱パックがあります。 臨床的には、感覚（感覚異常および感覚鈍麻）、運動障害、および疼痛が、機械的圧迫および局所虚血に続発して正中神経の分布に発生します。

病気の重症度の増加に伴い、症状が夜間により顕著になる閉じ込められた神経障害は、人の日常生活に悪影響を及ぼします。 感覚異常による夜間覚醒は、手根管症候群の診断基準の 1 つです。 ただし、CTS と不眠症を関連付けるメカニズムは不明です。

私たちの研究の目的は、CTS 患者における疾患の重症度と睡眠の質との関係を明らかにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar、Afyonkarahi̇sar、トルコ（Türkiye）、03200
        • 募集
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの診療所に申し込んだ20〜80歳のCTS患者90人と対照群としての膝関節症患者30人が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 米国神経学会の基準によりCTSと診断された患者

除外基準:

  • 神経根障害、腕神経叢障害、胸郭出口症候群および正中神経に影響を及ぼす可能性のある外傷性神経損傷の患者
  • 手根管手術の歴史
  • 妊娠
  • 悪性
  • 甲状腺疾患
  • アミロイドーシス
  • 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、全身性強皮症、痛風、皮膚筋炎、多発性筋炎
  • 閉塞性睡眠時無呼吸

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
健康な人
他の：睡眠の質の評価
睡眠の質の評価
患者グループ
CTS患者
他の：睡眠の質の評価
睡眠の質の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2023.02-2023.05
痛みの強さは、非常に信頼性と妥当性が高い筋骨格系の痛みを測定するために使用される視覚的アナログ スケール (0 ～ 10 mm、0 は痛みがないことを意味し、10 は激しい痛みを意味する) で測定されました。
2023.02-2023.05

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン手根管症候群アンケート (BCTQ)
時間枠：2023.02-2023.05
ボストン手根管症候群アンケート (BCTQ) は、2 つのコンポーネントを含む CTS で頻繁に使用されるアンケートです。 症状の重症度尺度 (11 問) と機能状態尺度 (8 問) の 2 つの小見出しの下で等級付けを評価します。 各質問のスコアは 0 ～ 5 の範囲です。 0 は活動中に問題がないことを表し、5 は非常に重度の機能障害を表します。
2023.02-2023.05
正中神経 (CSA) の断面積
時間枠：2023.02-2023.05

正中神経の断面積 (CSA) は、舟状骨 - 豆状突起レベルで電子キャリパーを使用して行われた 3 回の測定値の平均値による分析に使用されます。 超音波評価は、米国で経験のある医師によって MyLab 70 (Esaote、ジェノバ、イタリア) デバイスの 10-18-MHz 線形プローブを使用して実行される予定でした。

CSA 値は、臨床所見が悪化するにつれて増加します。
2023.02-2023.05
電気生理学的評価
時間枠：2023.02-2023.05
患者は、米国神経学会の基準に従って、軽度から中等度、重度の CTS として評価されます。
2023.02-2023.05
手と指の握力評価
時間枠：2023.02-2023.05
「Jamar Hand Dynamometer」で参加者の握力を測定します。 測定は、肩を内転させ、体幹に隣接してニュートラル回転させ、肘を 90 度曲げ、手首を 0 ～ 30 度背屈させ、親指を上げて 0 ～ 15 度の尺骨偏位で行います。 「Jamar Digital Pinchmeter」で指の握力を評価します。 患者は、手首を 90° 屈曲させ、前腕を中立位置にして座位に配置されます。 測定は、側面、手のひら、および指先のグリップの 3 つの異なる位置で両側で行われます。 患者は最大の力で圧迫するように求められ、各測定は 3 回行われ、その平均が kg で記録されます。 ダイナモメーターには、0 ～ 90 kg の等尺性グリップ力を表示するデュアル スケールの読み取り値があります。 スコアが高いほど、握力が強いことを意味します。
2023.02-2023.05
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：2023.02-2023.05
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、成人の睡眠パターンと睡眠の質を評価するアンケートです。 測定値は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および過去 1 か月間の日中の機能障害で構成されます。 PUKI と各サブパラメーターのグローバル スコアが計算され、個別に記録されます。 PSQI によると、「よく寝る人」は PSQI スコア = <5、「悪い人」は PSQI > 5 と定義されています。
2023.02-2023.05

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Afyonkarahisar Health Sciences University

捜査官

  • 主任研究者：Nuran Eyvaz, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 主任研究者：Ali İzzet AKÇİN, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月23日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTSPUKI23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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