Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wynikami badań ultrasonograficznych a jakością snu w zespole cieśni nadgarstka

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Związek między wynikami badań ultrasonograficznych a jakością snu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Celem naszego badania jest określenie związku między ciężkością choroby a jakością snu u pacjentów z CTS oraz porównanie wyników z grupą kontrolną osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka jest najczęstszą postacią neuropatii uciskowych. Anatomicznie strop cieśni nadgarstka składa się z kości nadgarstka, znajduje się pod więzadłem poprzecznym nadgarstka oraz 9 wiązek ścięgien zginaczy przedramienia i nerwu pośrodkowego. Klinicznie w obrębie nerwu pośrodkowego występują deficyty czuciowe (parestezje i niedoczulica), ruchowe i bólowe w wyniku ucisku mechanicznego i miejscowego niedokrwienia.

Wraz ze wzrostem ciężkości choroby neuropatia uciskowa, której objawy są bardziej nasilone w nocy, negatywnie wpływa na codzienne życie człowieka. Budzenie się w nocy z powodu parestezji jest jednym z kryteriów diagnostycznych zespołu cieśni nadgarstka. Jednak mechanizm łączący CTS z bezsennością jest niejasny.

Celem naszej pracy jest określenie związku między ciężkością choroby a jakością snu u chorych na ZKN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turcja (Türkiye), 03200
        • Rekrutacyjny
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych 90 pacjentów z CTS i 30 pacjentów z gonartrozą jako grupa kontrolna, w wieku 20-80 lat, którzy zgłosili się do naszej kliniki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem CTS według kryteriów Amerykańskiej Akademii Neurologii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z radikulopatią, pleksopatią ramienną, zespołem ujścia klatki piersiowej i urazowym uszkodzeniem nerwu, które może wpływać na nerw pośrodkowy
  • Historia chirurgii cieśni nadgarstka
  • Ciąża
  • Złośliwość
  • Choroby tarczycy
  • amyloidoza
  • toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina układowa, dna moczanowa, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe
  • Obturacyjny bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowe osoby
Inny: Ocena jakości snu
Ocena jakości snu
Grupa pacjentów
Pacjenci z CTS
Inny: Ocena jakości snu
Ocena jakości snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2023.02-2023.05
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (0-10 mm; 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból), która jest stosowana do pomiaru bólu mięśniowo-szkieletowego z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością.
2023.02-2023.05

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: 2023.02-2023.05
Bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ) jest często używanym kwestionariuszem dotyczącym CTS, który obejmuje 2 elementy. Ocenia pod kątem stopniowania w dwóch podtytułach: skala nasilenia objawów (11 pytań) i skala stanu funkcjonalnego (8 pytań). Wyniki wahają się od 0 do 5 dla każdego pytania; 0 oznacza brak trudności podczas aktywności, 5 oznacza wyjątkowo poważną dysfunkcję.
2023.02-2023.05
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA)
Ramy czasowe: 2023.02-2023.05

Do analizy posłuży pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego jako średnia wartość z 3 pomiarów wykonanych suwmiarką elektroniczną na poziomie kości łódeczkowato-grochowej. Oceny ultrasonograficzne zaplanowano do wykonania sondą liniową 10-18 MHz urządzenia MyLab 70 (Esaote, Genua, Włochy) przez lekarza doświadczonego w USA.

Wartości CSA rosną wraz z pogarszaniem się wyników klinicznych.
2023.02-2023.05
Ocena elektrofizjologiczna
Ramy czasowe: 2023.02-2023.05
Pacjenci będą oceniani jako łagodna-umiarkowana-ciężka CTS zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Neurologii.
2023.02-2023.05
Ocena siły chwytu dłoni i palców
Ramy czasowe: 2023.02-2023.05
Siła uścisku dłoni uczestników zostanie zmierzona za pomocą „Dymometru ręcznego Jamar”. Pomiary zostaną wykonane z barkiem w przywodzeniu i rotacji neutralnej przylegającym do tułowia, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, zgięciem grzbietowym 0-30 stopni nadgarstka i odchyleniem łokcia 0-15 stopni z kciukiem do góry. Siła chwytu palca zostanie oceniona za pomocą „Cyfrowego miernika szczypiec Jamar”. Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji siedzącej z nadgarstkiem w zgięciu 90° i przedramieniem w pozycji neutralnej. Pomiary będą wykonywane obustronnie w trzech różnych pozycjach jako chwyty boczne, dłoniowe i opuszkowe. Pacjenci zostaną poproszeni o ściśnięcie z maksymalną siłą, a każdy pomiar zostanie wykonany trzykrotnie, a ich średnie zostaną zapisane w kg. Dynamometr ma podwójną skalę odczytu, która wyświetla izometryczną siłę chwytu od 0-90 kg. Wyższe wyniki oznaczają lepszą siłę chwytu.
2023.02-2023.05
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2023.02-2023.05
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz, który ocenia wzorce snu i jakość snu u dorosłych. Miara składa się z subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych i dysfunkcji dnia w ciągu ostatniego miesiąca. Ogólny wynik PUKI i każdy podparametr będą obliczane i rejestrowane oddzielnie. Zgodnie z PSQI, „dobrze śpiący” definiuje się jako wynik PSQI = <5, a „źle śpiący” jako PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Główny śledczy: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTSPUKI23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj