La relación entre los hallazgos ultrasonográficos y la calidad del sueño en el síndrome del túnel carpiano
6 de marzo de 2026 actualizado por: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University
La relación entre los hallazgos ultrasonográficos y la calidad del sueño en pacientes con síndrome del túnel carpiano
El objetivo de nuestro estudio es determinar la relación entre la gravedad de la enfermedad y la calidad del sueño en pacientes con STC y comparar los hallazgos con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano es la forma más común de neuropatía por atrapamiento. Anatómicamente, el techo del túnel carpiano consta de huesos del carpo, se encuentra debajo del ligamento transverso del carpo y hay 9 paquetes de tendones de los flexores del antebrazo y el nervio mediano. Clínicamente se presentan déficit sensitivos (parestesia e hipoestesia), motores y dolor en la distribución del nervio mediano secundarios a compresión mecánica e isquemia local.
Con el aumento de la gravedad de la enfermedad, la neuropatía por atrapamiento, cuyos síntomas son más pronunciados por la noche, afecta negativamente la vida diaria de la persona. Despertarse por la noche debido a parestesias es uno de los criterios diagnósticos del síndrome del túnel carpiano. Sin embargo, el mecanismo que vincula el STC con el insomnio no está claro.
El objetivo de nuestro estudio es determinar la relación entre la gravedad de la enfermedad y la calidad del sueño en pacientes con STC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali İzzet AKÇİN, MD
- Número de teléfono: +905469347374
- Correo electrónico: dr.akcin93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuran EYVAZ, MD
- Número de teléfono: +905334262442
- Correo electrónico: n_eyvaz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahi̇sar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turquía (Türkiye), 03200
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Contacto:
- Ali İzzet AKÇİN, MD
- Número de teléfono: +905469347374
- Correo electrónico: dr.akcin93@gmail.com
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Contacto:
- Nuran EYVAZ, MD
- Número de teléfono: +905334262442
- Correo electrónico: n_eyvaz@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio 90 pacientes con STC y 30 pacientes con gonartrosis como grupo control, con edades comprendidas entre 20-80 años que aplicaron a nuestra clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de STC según los criterios de la Academia Americana de Neurología
Criterio de exclusión:
- Pacientes con radiculopatía, plexopatía braquial, síndrome del opérculo torácico y lesión nerviosa traumática que puede afectar al nervio mediano
- Historia de la cirugía del túnel carpiano
- El embarazo
- Malignidad
- enfermedades de la tiroides
- Amilosis
- Lupus eritematoso sistémico, Artritis reumatoide, Esclerosis sistémica, Gota, Dermatomiositis, Polimiositis
- Apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Individuos saludables
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Evaluación de la calidad del sueño
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Grupo de pacientes
Pacientes con STC
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Evaluación de la calidad del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2023.02-2023.05
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La intensidad del dolor se midió con una escala analógica visual para el dolor (0-10 mm; 0 significa sin dolor, 10 significa dolor intenso) que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez.
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2023.02-2023.05
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: 2023.02-2023.05
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El Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) es un cuestionario de uso frecuente para el CTS que incluye 2 componentes.
Evalúa la calificación en dos subtítulos: escala de gravedad de los síntomas (11 preguntas) y escala de estado funcional (8 preguntas).
Las puntuaciones van de 0 a 5 para cada pregunta; 0 representa ninguna dificultad durante la actividad, 5 representa disfunción extremadamente severa.
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2023.02-2023.05
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Área de sección transversal del nervio mediano (CSA)
Periodo de tiempo: 2023.02-2023.05
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El área de la sección transversal (CSA) del nervio mediano se utilizará para el análisis por el valor medio de 3 mediciones realizadas con un calibre electrónico a nivel del escafoides-pisiforme. Se planeó realizar evaluaciones ultrasonográficas con la sonda lineal de 10-18 MHz del dispositivo MyLab 70 (Esaote, Génova, Italia) por un médico con experiencia en EE. UU. Los valores de CSA aumentan a medida que empeoran los hallazgos clínicos. |
2023.02-2023.05
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Evaluación electrofisiológica
Periodo de tiempo: 2023.02-2023.05
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Los pacientes serán evaluados como STC leve-moderado-grave según los criterios de la Academia Americana de Neurología.
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2023.02-2023.05
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Evaluación de la fuerza de agarre de manos y dedos
Periodo de tiempo: 2023.02-2023.05
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La fuerza de agarre de la mano de los participantes se medirá con el "Dinamómetro de Mano Jamar".
Las mediciones se realizarán con el hombro en aducción y rotación neutra adyacente al tronco, el codo en flexión de 90 grados, la muñeca en dorsiflexión de 0 a 30 grados y la desviación cubital de 0 a 15 grados con el pulgar hacia arriba.
La fuerza de agarre de los dedos se evaluará con el "Pinchmeter digital Jamar".
Los pacientes se colocarán en posición sentada con la muñeca en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra.
Las mediciones se realizarán de forma bilateral en tres posiciones diferentes como agarre lateral, palmar y punta de los dedos.
Se pedirá a los pacientes que aprieten con la máxima fuerza y cada medición se hará tres veces, y se registrarán sus promedios en kg.
El dinamómetro tiene una lectura de doble escala que muestra la fuerza de agarre isométrica de 0 a 90 kg.
Las puntuaciones más altas significan una mejor fuerza de agarre.
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2023.02-2023.05
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 2023.02-2023.05
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario que evalúa los patrones y la calidad del sueño en adultos.
La medida consiste en la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de pastillas para dormir y la disfunción diurna en el último mes.
La puntuación global de PUKI y cada subparámetro se calcularán y registrarán por separado.
De acuerdo con el PSQI, los "buenos dormidores" se definen como un puntaje PSQI = <5 y los "malos dormidores" como PSQI > 5.
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2023.02-2023.05
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Padua L, Coraci D, Erra C, Pazzaglia C, Paolasso I, Loreti C, Caliandro P, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: clinical features, diagnosis, and management. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1273-1284. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30231-9. Epub 2016 Oct 11.
- Okkesim CE, Serbest S, Tiftikci U, Cirpar M. Prospective evaluation of preoperative and postoperative sleep quality in carpal tunnel release. J Hand Surg Eur Vol. 2019 Mar;44(3):278-282. doi: 10.1177/1753193418808182. Epub 2018 Nov 4.
- Kaymak B, Ozcakar L, Cetin A, Candan Cetin M, Akinci A, Hascelik Z. A comparison of the benefits of sonography and electrophysiologic measurements as predictors of symptom severity and functional status in patients with carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):743-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.041.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Síndrome del túnel carpiano
- Neuropatía mediana
Otros números de identificación del estudio
- CTSPUKI23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .