Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen echografische bevindingen en slaapkwaliteit bij carpaal tunnelsyndroom

6 maart 2026 bijgewerkt door: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

De relatie tussen echografische bevindingen en slaapkwaliteit bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

Het doel van onze studie is om de relatie tussen de ernst van de ziekte en de slaapkwaliteit bij CTS-patiënten te bepalen en de bevindingen te vergelijken met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom is de meest voorkomende vorm van beknellingsneuropathie. Anatomisch gezien bestaat het dak van de carpale tunnel uit carpale botten, het bevindt zich onder het transversale carpale ligament en er zijn 9 peespakketten van de onderarmflexoren en de medianuszenuw. Klinisch treden sensorische (paresthesie en hypesthesie), motorische stoornissen en pijn op in de distributie van de medianuszenuw secundair aan mechanische compressie en lokale ischemie.

Met de toename van de ernst van de ziekte, heeft beknellingsneuropathie, waarvan de symptomen 's nachts meer uitgesproken zijn, een negatieve invloed op het dagelijks leven van de persoon. 'S Nachts wakker worden vanwege paresthesie is een van de diagnostische criteria voor carpaaltunnelsyndroom. Het mechanisme dat CTS met slapeloosheid verbindt, is echter onduidelijk.

Het doel van onze studie is om de relatie tussen de ernst van de ziekte en de slaapkwaliteit bij CTS-patiënten te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turkije (Türkiye), 03200
        • Werving
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

90 patiënten met CTS en 30 patiënten met gonartrose als controlegroep, in de leeftijd tussen 20-80 jaar die zich bij onze kliniek hebben aangemeld, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose CTS volgens de criteria van de American Academy of Neurology

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met radiculopathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet-syndroom en traumatische zenuwbeschadiging die de medianuszenuw kan aantasten
  • Geschiedenis van carpaletunnelchirurgie
  • Zwangerschap
  • Maligniteit
  • Ziekten van de schildklier
  • amyloïdose
  • Systemische lupus erythematosus, Reumatoïde artritis, Systemische sclerose, Jicht, Dermatomyositis, Polymyositis
  • Obstructieve slaapapneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezonde individuen
Ander: Beoordeling van de slaapkwaliteit
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Patiënten groep
CTS-patiënten
Ander: Beoordeling van de slaapkwaliteit
Beoordeling van de slaapkwaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2023.02-2023.05
De pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal voor pijn (0-10 mm; 0 betekent geen pijn, 10 betekent hevige pijn) die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn te meten met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.
2023.02-2023.05

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: 2023.02-2023.05
De Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ) is een veelgebruikte vragenlijst voor CTS die uit 2 onderdelen bestaat. Het evalueert voor beoordeling onder twee subrubrieken: symptoomernstschaal (11 vragen) en functionele statusschaal (8 vragen). Scores variëren van 0 tot 5 voor elke vraag; 0 staat voor geen probleem tijdens de activiteit, 5 staat voor extreem ernstige disfunctie.
2023.02-2023.05
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus (CSA)
Tijdsspanne: 2023.02-2023.05

Het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de medianuszenuw zal worden gebruikt voor analyse door de gemiddelde waarde van 3 metingen uitgevoerd met een elektronische schuifmaat op scaphoid-pisiform niveau. Echografische evaluaties waren gepland om te worden uitgevoerd met de 10-18-MHz lineaire sonde van het MyLab 70-apparaat (Esaote, Genua, Italië) door een ervaren arts in de VS.

CSA-waarden nemen toe naarmate de klinische bevindingen verslechteren.
2023.02-2023.05
Elektrofysiologische evaluatie
Tijdsspanne: 2023.02-2023.05
De patiënten zullen worden beoordeeld als mild-matig-ernstig CTS volgens de criteria van de American Academy of Neurology.
2023.02-2023.05
Beoordeling van hand- en vingergreepsterkte
Tijdsspanne: 2023.02-2023.05
De handknijpkracht van de deelnemers wordt gemeten met de "Jamar Handdynamometer". Metingen worden gedaan met de schouder in adductie en neutrale rotatie naast de romp, elleboog 90 graden gebogen, pols 0-30 graden dorsaalflexie en 0-15 graden ulnaire deviatie met duim omhoog. De kracht van de vingergreep wordt geëvalueerd met de "Jamar Digital Pinchmeter". Patiënten worden in zittende positie geplaatst met de pols in 90° flexie en de onderarm in de neutrale positie. Metingen worden bilateraal uitgevoerd in drie verschillende posities als laterale, palmaire en vingertopgrepen. Patiënten wordt gevraagd om met maximale kracht te knijpen en elke meting wordt drie keer gedaan, en hun gemiddelden worden geregistreerd in kg. De dynamometer heeft een dubbele schaaluitlezing die een isometrische grijpkracht van 0-90 kg weergeeft. Hogere scores betekenen een betere grijpkracht.
2023.02-2023.05
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 2023.02-2023.05
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een vragenlijst die slaappatronen en slaapkwaliteit bij volwassenen beoordeelt. De maatstaf bestaat uit subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag in de afgelopen maand. De globale score van PUKI en elke subparameter worden afzonderlijk berekend en geregistreerd. Volgens de PSQI worden "goede slapers" gedefinieerd als een PSQI-score = <5 en "slechte slapers" als PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTSPUKI23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren