Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между данными УЗИ и качеством сна при синдроме запястного канала

6 марта 2026 г. обновлено: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Взаимосвязь между данными УЗИ и качеством сна у пациентов с синдромом запястного канала

Цель нашего исследования — определить взаимосвязь между тяжестью заболевания и качеством сна у пациентов с CTS и сравнить результаты со здоровым контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала является наиболее распространенной формой невропатий защемления. Анатомически крыша запястного канала состоит из костей запястья, располагается под поперечной запястной связкой, в нем проходят 9 сухожильных пакетов сгибателей предплечья и срединный нерв. Клинически сенсорный (парестезии и гипестезия), двигательный дефицит и боль возникают по ходу срединного нерва на фоне механической компрессии и локальной ишемии.

С нарастанием тяжести заболевания невропатия ущемления, симптомы которой более выражены в ночное время, негативно влияет на повседневную жизнь человека. Пробуждение ночью из-за парестезии является одним из диагностических критериев синдрома запястного канала. Однако механизм связи CTS с бессонницей неясен.

Цель нашего исследования — определить взаимосвязь между тяжестью заболевания и качеством сна у больных СЗК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali İzzet AKÇİN, MD
  • Номер телефона: +905469347374
  • Электронная почта: dr.akcin93@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nuran EYVAZ, MD
  • Номер телефона: +905334262442
  • Электронная почта: n_eyvaz@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Турция (Туркие), 03200
        • Рекрутинг
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Контакт:
          • Ali İzzet AKÇİN, MD
          • Номер телефона: +905469347374
          • Электронная почта: dr.akcin93@gmail.com
        • Контакт:
          • Nuran EYVAZ, MD
          • Номер телефона: +905334262442
          • Электронная почта: n_eyvaz@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 90 больных ХТС и 30 больных гонартрозом в качестве контрольной группы в возрасте от 20 до 80 лет, обратившихся в нашу клинику.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом СЗК по критериям Американской академии неврологии

Критерий исключения:

  • Пациенты с радикулопатией, плечевой плексопатией, синдромом выхода из грудной клетки и травматическим повреждением нерва, которое может затронуть срединный нерв
  • История хирургии запястного канала
  • Беременность
  • Злокачественность
  • Заболевания щитовидной железы
  • Амилоидоз
  • Системная красная волчанка, Ревматоидный артрит, Системный склероз, Подагра, Дерматомиозит, Полимиозит
  • Обструктивное апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровые люди
Другой: Оценка качества сна
Оценка качества сна
Группа пациентов
CTS-пациенты
Другой: Оценка качества сна
Оценка качества сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2023.02-2023.05
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (0-10 мм; 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль), которая используется для измерения мышечно-скелетной боли с очень хорошей надежностью и достоверностью.
2023.02-2023.05

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: 2023.02-2023.05
Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ) — часто используемый опросник для CTS, который включает 2 компонента. Он оценивается по двум подзаголовкам: шкала тяжести симптомов (11 вопросов) и шкала функционального состояния (8 вопросов). Баллы варьируются от 0 до 5 за каждый вопрос; 0 означает отсутствие затруднений во время деятельности, 5 — чрезвычайно серьезную дисфункцию.
2023.02-2023.05
Площадь поперечного сечения срединного нерва (CSA)
Временное ограничение: 2023.02-2023.05

Площадь поперечного сечения (CSA) срединного нерва будет использоваться для анализа по среднему значению 3 измерений, сделанных электронным штангенциркулем на уровне ладьевидно-гороховидной кости. Ультразвуковые исследования планировалось проводить с помощью линейного датчика 10–18 МГц устройства MyLab 70 (Esaote, Генуя, Италия) врачом, имеющим опыт работы в США.

Значения CSA увеличиваются по мере ухудшения клинических симптомов.
2023.02-2023.05
Электрофизиологическая оценка
Временное ограничение: 2023.02-2023.05
Пациенты будут оцениваться как СЗК легкой, средней и тяжелой степени в соответствии с критериями Американской академии неврологии.
2023.02-2023.05
Оценка силы хвата рук и пальцев
Временное ограничение: 2023.02-2023.05
Сила хвата рук участников будет измеряться с помощью динамометра Jamar Hand Dynamometer. Измерения будут производиться с плечом в приведении и нейтральной ротации рядом с туловищем, согнутым в локтевом суставе на 90 градусов, с тыльным сгибанием запястья на 0-30 градусов и отклонением локтевой кости на 0-15 градусов с поднятым большим пальцем. Сила захвата пальца будет оцениваться с помощью «цифрового пинчметра Jamar». Пациентов помещают в сидячее положение с согнутым на 90° запястьем и нейтральным положением предплечья. Измерения будут производиться на двусторонней основе в трех разных положениях: боковом, ладонном и кончиках пальцев. Пациентов попросят сжать с максимальной силой, и каждое измерение будет сделано три раза, а их средние значения будут записаны в кг. Динамометр имеет двойную шкалу, которая отображает изометрическую силу захвата от 0 до 90 кг. Более высокие баллы означают лучшую силу сцепления.
2023.02-2023.05
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 2023.02-2023.05
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, который оценивает режим сна и качество сна у взрослых. Измерение включает субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию за последний месяц. Общая оценка PUKI и каждого подпараметра будет рассчитываться и записываться отдельно. Согласно PSQI, «хорошо спящие» определяются как PSQI = <5, а «плохо спят» как PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Afyonkarahisar Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Главный следователь: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTSPUKI23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться