Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom ultrasonografiske funn og søvnkvalitet ved karpaltunnelsyndrom

9. februar 2024 oppdatert av: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Forholdet mellom ultrasonografiske funn og søvnkvalitet hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

Målet med vår studie er å bestemme sammenhengen mellom sykdommens alvorlighetsgrad og søvnkvalitet hos CTS-pasienter og å sammenligne funnene med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er den vanligste formen for innfangningsnevropatier. Anatomisk består taket av karpaltunnelen av håndleddsbein, det ligger under det tverrgående karpalbåndet, og det er 9 senepakker av underarmsbøyerne og medianusnerven. Klinisk forekommer sensoriske (parestesi og hypoestesi), motoriske underskudd og smerter i distribusjonen av medianusnerven sekundært til mekanisk kompresjon og lokal iskemi.

Med økningen i alvorlighetsgraden av sykdommen, påvirker innfangningsnevropati, hvis symptomer er mer uttalt om natten, negativt det daglige livet til personen. Å våkne om natten på grunn av parestesi er et av diagnosekriteriene for karpaltunnelsyndrom. Mekanismen som forbinder CTS med søvnløshet er imidlertid uklar.

Målet med vår studie er å bestemme sammenhengen mellom sykdommens alvorlighetsgrad og søvnkvalitet hos CTS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Tyrkia, 03200
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

90 pasienter med CTS og 30 pasienter med gonartrose som kontrollgruppe, i alderen 20-80 år som søkte seg til vår klinikk vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med CTS i henhold til kriteriene til American Academy of Neurology

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med radikulopati, brachial pleksopati, thorax utløpssyndrom og traumatisk nerveskade som kan påvirke mediannerven
  • Historie om karpaltunnelkirurgi
  • Svangerskap
  • Malignitet
  • Skjoldbruskkjertelsykdommer
  • Amyloidose
  • Systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, systemisk sklerose, gikt, dermatomyositt, polymyositt
  • Obstruktiv søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Friske individer
Annen: Vurdering av søvnkvalitet
Vurdering av søvnkvalitet
Pasientgruppe
CTS-pasienter
Annen: Vurdering av søvnkvalitet
Vurdering av søvnkvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Smerteintensitet ble målt med visuell analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyr ingen smerte, 10 betyr sterke smerter) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
2023.02-2023.05

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) er et ofte brukt spørreskjema for CTS som inkluderer 2 komponenter. Den evaluerer for gradering under to underoverskrifter: symptomalvorlighetsskala (11 spørsmål) og funksjonell statusskala (8 spørsmål). Poeng varierer fra 0 til 5 for hvert spørsmål; 0 representerer ingen vanskeligheter under aktiviteten, 5 representerer ekstremt alvorlig dysfunksjon.
2023.02-2023.05
Tverrsnittsareal av mediannerven (CSA)
Tidsramme: 2023.02-2023.05

Tverrsnittsarealet (CSA) av medianusnerven vil bli brukt til analyse ved middelverdien av 3 målinger gjort med en elektronisk skyvelære på scaphoid-pisiform nivå. Ultrasonografiske evalueringer var planlagt utført med den 10-18 MHz lineære sonden til MyLab 70 (Esaote, Genova, Italia) av en lege med erfaring i USA.

CSA-verdier øker etter hvert som kliniske funn forverres.
2023.02-2023.05
Elektrofysiologisk evaluering
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Pasientene vil bli evaluert som mild-moderat-alvorlig CTS i henhold til kriteriene til American Academy of Neurology.
2023.02-2023.05
Hånd- og fingergrepsstyrkevurdering
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Håndgrepsstyrken til deltakerne vil bli målt med "Jamar Hand Dynamometer". Måling vil bli foretatt med skulder i adduksjon og nøytral rotasjon inntil bagasjerommet, albue 90 grader bøyd, håndledd 0-30 grader dorsalfleksjon og 0-15 grader ulnardeviasjon med tommel opp. Fingergrepsstyrken vil bli evaluert med "Jamar Digital Pinchmeter". Pasientene vil bli plassert i sittende stilling med håndleddet i 90° fleksjon og underarmen i nøytral stilling. Målingene vil bli gjort bilateralt i tre forskjellige posisjoner som side-, palmar- og fingertuppgrep. Pasientene vil bli bedt om å klemme med maksimal kraft og hver måling vil bli utført tre ganger, og deres gjennomsnitt vil bli registrert i kg. Dynamometeret har en dobbel skala-avlesning som viser isometrisk gripekraft fra 0-90 kg. Høyere poengsum betyr bedre grepsstyrke.
2023.02-2023.05
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørreskjema som vurderer søvnmønster og søvnkvalitet hos voksne. Målingen består av subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid den siste måneden. Den globale poengsummen til PUKI og hver underparameter vil bli beregnet og registrert separat. I følge PSQI er "gode sovende" definert som en PSQI-score = <5 og "dårlige sovende" som PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTSPUKI23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskriminering (TPD)
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater

Kliniske studier på Vurdering av søvnkvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere