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Die Beziehung zwischen Ultraschallbefunden und Schlafqualität beim Karpaltunnelsyndrom

6. März 2026 aktualisiert von: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Die Beziehung zwischen Ultraschallbefunden und Schlafqualität bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Ziel unserer Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und der Schlafqualität bei CTS-Patienten zu bestimmen und die Ergebnisse mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom ist die häufigste Form der Engpassneuropathie. Anatomisch besteht das Dach des Karpaltunnels aus Handwurzelknochen, es befindet sich unter dem Ligamentum carpi transversum, und es gibt 9 Sehnenpakete der Unterarmbeuger und des N. medianus. Klinisch treten sensorische (Parästhesie und Hypästhesie), motorische Defizite und Schmerzen in der Verteilung des N. medianus sekundär zu mechanischer Kompression und lokaler Ischämie auf.

Mit zunehmender Schwere der Erkrankung wirkt sich die Einklemmneuropathie, deren Symptome nachts stärker ausgeprägt sind, negativ auf das tägliche Leben der Person aus. Das nächtliche Aufwachen aufgrund von Parästhesien ist eines der diagnostischen Kriterien für das Karpaltunnelsyndrom. Der Mechanismus, der CTS mit Schlaflosigkeit verbindet, ist jedoch unklar.

Das Ziel unserer Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und der Schlafqualität bei CTS-Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Türkei (türkiye), 03200
        • Rekrutierung
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

90 Patienten mit CTS und 30 Patienten mit Gonarthrose als Kontrollgruppe im Alter zwischen 20-80 Jahren, die sich an unserer Klinik beworben haben, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen CTS gemäß den Kriterien der American Academy of Neurology diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Radikulopathie, Armplexopathie, Thoracic-outlet-Syndrom und traumatischer Nervenverletzung, die den N. medianus betreffen können
  • Geschichte der Karpaltunnelchirurgie
  • Schwangerschaft
  • Malignität
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Amyloidose
  • Systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, systemische Sklerose, Gicht, Dermatomyositis, Polymyositis
  • Obstruktive Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Menschen
Sonstiges: Bewertung der Schlafqualität
Bewertung der Schlafqualität
Patientengruppe
CTS-Patienten
Sonstiges: Bewertung der Schlafqualität
Bewertung der Schlafqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2023.02-2023.05
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen (0-10 mm; 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet starker Schmerz) gemessen, die zur Messung von muskuloskelettalen Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Validität verwendet wird.
2023.02-2023.05

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boston-Karpaltunnelsyndrom-Fragebogen (BCTQ)
Zeitfenster: 2023.02-2023.05
Der Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) ist ein häufig verwendeter Fragebogen für CTS, der 2 Komponenten umfasst. Es wird zur Einstufung unter zwei Unterüberschriften bewertet: Symptomschweregradskala (11 Fragen) und Funktionsstatusskala (8 Fragen). Die Punktzahlen reichen von 0 bis 5 für jede Frage; 0 steht für keine Schwierigkeiten während der Aktivität, 5 für extrem schwere Funktionsstörungen.
2023.02-2023.05
Querschnittsfläche des Nervus medianus (CSA)
Zeitfenster: 2023.02-2023.05

Die Querschnittsfläche (CSA) des N. medianus wird für die Analyse durch den Mittelwert von 3 Messungen verwendet, die mit einem elektronischen Messschieber auf Höhe des Os scaphoideum-pisiforme durchgeführt wurden. Ultraschalluntersuchungen sollten mit der linearen 10-18-MHz-Sonde des MyLab 70-Geräts (Esaote, Genua, Italien) von einem in den USA erfahrenen Arzt durchgeführt werden.

CSA-Werte steigen mit Verschlechterung der klinischen Befunde.
2023.02-2023.05
Elektrophysiologische Bewertung
Zeitfenster: 2023.02-2023.05
Die Patienten werden gemäß den Kriterien der American Academy of Neurology als leichtes bis mittelschweres CTS bewertet.
2023.02-2023.05
Bewertung der Hand- und Fingergriffstärke
Zeitfenster: 2023.02-2023.05
Die Handgriffstärke der Teilnehmer wird mit dem „Jamar Hand Dynamometer“ gemessen. Die Messungen werden mit der Schulter in Adduktion und neutraler Rotation neben dem Rumpf, Ellbogen 90 Grad gebeugt, Handgelenk 0-30 Grad Dorsalflexion und 0-15 Grad Ulnardeviation mit Daumen nach oben durchgeführt. Die Fingergriffstärke wird mit dem „Jamar Digital Pinchmeter“ bewertet. Die Patienten werden in die sitzende Position mit dem Handgelenk in 90° Flexion und dem Unterarm in neutraler Position gebracht. Die Messungen werden bilateral in drei verschiedenen Positionen als lateraler, palmarer und Fingerspitzengriff durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, mit maximaler Kraft zu drücken, und jede Messung wird dreimal durchgeführt, und ihre Durchschnittswerte werden in kg aufgezeichnet. Der Dynamometer verfügt über eine Doppelskalenanzeige, die eine isometrische Griffkraft von 0-90 kg anzeigt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Griffstärke.
2023.02-2023.05
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 2023.02-2023.05
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen, der Schlafmuster und Schlafqualität bei Erwachsenen bewertet. Das Maß besteht aus der subjektiven Schlafqualität, der Schlaflatenz, der Schlafdauer, der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz, den Schlafstörungen, der Einnahme von Schlafmitteln und der Tagesfunktionsstörung im vergangenen Monat. Der Gesamtwert von PUKI und jeder Unterparameter wird separat berechnet und aufgezeichnet. Laut PSQI werden „gute Schläfer“ als PSQI-Score = <5 und „schlechte Schläfer“ als PSQI > 5 definiert.
2023.02-2023.05

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hauptermittler: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTSPUKI23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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