Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ultralydsfund og søvnkvalitet i karpaltunnelsyndrom

6. marts 2026 opdateret af: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Forholdet mellem ultralydsfund og søvnkvalitet hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem sygdommens sværhedsgrad og søvnkvalitet hos CTS-patienter og at sammenligne resultaterne med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er den mest almindelige form for indfangningsneuropatier. Anatomisk består taget af karpaltunnelen af ​​håndrodsknogler, det er placeret under det tværgående karpale ligament, og der er 9 senepakker af underarmsbøjere og medianusnerven. Klinisk forekommer sensoriske (paræstesi og hypoæstesi), motoriske underskud og smerter i fordelingen af ​​medianusnerven sekundært til mekanisk kompression og lokal iskæmi.

Med stigningen i sværhedsgraden af ​​sygdommen påvirker indfangningsneuropati, hvis symptomer er mere udtalte om natten, negativt personens daglige liv. At vågne om natten på grund af paræstesi er et af de diagnostiske kriterier for karpaltunnelsyndrom. Imidlertid er mekanismen, der forbinder CTS med søvnløshed, uklar.

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem sygdommens sværhedsgrad og søvnkvalitet hos CTS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Tyrkiet (Türkiye), 03200
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90 patienter med CTS og 30 patienter med gonarthrose som kontrolgruppe, i alderen 20-80 år, der henvendte sig til vores klinik, vil indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med CTS i henhold til kriterierne fra American Academy of Neurology

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med radikulopati, brachial plexopati, thorax udløbssyndrom og traumatisk nerveskade, der kan påvirke medianusnerven
  • Historie om karpaltunnelkirurgi
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Skjoldbruskkirtelsygdomme
  • Amyloidose
  • Systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, systemisk sklerose, gigt, dermatomyositis, polymyositis
  • Obstruktiv søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde individer
Andet: Vurdering af søvnkvalitet
Vurdering af søvnkvalitet
Patientgruppe
CTS patienter
Andet: Vurdering af søvnkvalitet
Vurdering af søvnkvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Smerteintensiteten blev målt med visuel analog skala for smerter (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte, 10 betyder stærke smerter), som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
2023.02-2023.05

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) er et ofte brugt spørgeskema til CTS, der omfatter 2 komponenter. Den evaluerer for karaktergivning under to underoverskrifter: symptomsværhedsskala (11 spørgsmål) og funktionel statusskala (8 spørgsmål). Score varierer fra 0 til 5 for hvert spørgsmål; 0 repræsenterer ingen vanskeligheder under aktiviteten, 5 repræsenterer ekstremt alvorlig dysfunktion.
2023.02-2023.05
Tværsnitsareal af mediannerven (CSA)
Tidsramme: 2023.02-2023.05

Tværsnitsarealet (CSA) af medianusnerven vil blive brugt til analyse af middelværdien af ​​3 målinger foretaget med en elektronisk skydelære på scaphoid-pisiform niveau. Ultralydsvurderinger var planlagt til at blive udført med den 10-18 MHz lineære sonde på MyLab 70 (Esaote, Genova, Italien) af en læge med erfaring i USA.

CSA-værdier stiger, efterhånden som de kliniske resultater forværres.
2023.02-2023.05
Elektrofysiologisk evaluering
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Patienterne vil blive vurderet som mild-moderat-svær CTS i henhold til kriterierne fra American Academy of Neurology.
2023.02-2023.05
Hånd- og fingergrebsstyrkevurdering
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Deltagernes håndgrebsstyrke vil blive målt med "Jamar Hand Dynamometer". Måling vil blive foretaget med skulderen i adduktion og neutral rotation tilstødende trunken, albue 90 grader bøjet, håndled 0-30 grader dorsalfleksion og 0-15 grader ulnar deviation med tommelfingeren opad. Fingergrebsstyrken vil blive evalueret med "Jamar Digital Pinchmeter". Patienterne placeres i siddende stilling med håndleddet i 90° fleksion og underarmen i neutral stilling. Målinger vil blive foretaget bilateralt i tre forskellige positioner som laterale, palmar og fingerspidsgreb. Patienterne vil blive bedt om at klemme med maksimal kraft, og hver måling vil blive foretaget tre gange, og deres gennemsnit vil blive registreret i kg. Dynamometeret har en dobbelt skalaudlæsning, som viser isometrisk grebkraft fra 0-90 kg. Højere score betyder bedre grebsstyrke.
2023.02-2023.05
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2023.02-2023.05
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørgeskema, der vurderer søvnmønstre og søvnkvalitet hos voksne. Målingen består af subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i den seneste måned. Den globale score for PUKI og hver underparameter vil blive beregnet og registreret separat. Ifølge PSQI defineres "godt sovende" som en PSQI-score = <5 og "dårlige sovende" som PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTSPUKI23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner