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A relação entre os achados ultrassonográficos e a qualidade do sono na síndrome do túnel do carpo

6 de março de 2026 atualizado por: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

A relação entre os achados ultrassonográficos e a qualidade do sono em pacientes com síndrome do túnel do carpo

O objetivo do nosso estudo é determinar a relação entre a gravidade da doença e a qualidade do sono em pacientes com STC e comparar os achados com controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo é a forma mais comum de neuropatia por encarceramento. Anatomicamente, o teto do túnel do carpo consiste em ossos do carpo, está localizado sob o ligamento transverso do carpo e existem 9 pacotes de tendões dos flexores do antebraço e do nervo mediano. Clinicamente, ocorrem déficits sensitivos (parestesia e hipoestesia), motores e dor na distribuição do nervo mediano secundários à compressão mecânica e isquemia local.

Com o aumento da gravidade da doença, a neuropatia de encarceramento, cujos sintomas são mais acentuados à noite, afeta negativamente a vida diária da pessoa. Acordar à noite devido à parestesia é um dos critérios diagnósticos para a síndrome do túnel do carpo. No entanto, o mecanismo que liga a STC à insônia não é claro.

O objetivo do nosso estudo é determinar a relação entre a gravidade da doença e a qualidade do sono em pacientes com STC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turquia (Türkiye), 03200
        • Recrutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo 90 pacientes com STC e 30 pacientes com gonartrose como grupo controle, com idades entre 20-80 anos que se inscreveram em nossa clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com STC de acordo com os critérios da Academia Americana de Neurologia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com radiculopatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico e lesão nervosa traumática que pode afetar o nervo mediano
  • História da cirurgia do túnel do carpo
  • Gravidez
  • Malignidade
  • doenças da tireóide
  • Amiloidose
  • Lúpus eritematoso sistêmico, Artrite reumatóide, Esclerose sistêmica, Gota, Dermatomiosite, Polimiosite
  • Apneia obstrutiva do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Indivíduos saudáveis
Outro: Avaliação da Qualidade do Sono
Avaliação da Qualidade do Sono
Grupo de pacientes
Pacientes com STC
Outro: Avaliação da Qualidade do Sono
Avaliação da Qualidade do Sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2023.02-2023.05
A intensidade da dor foi medida com a escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa nenhuma dor, 10 significa dor intensa), que é usada para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas.
2023.02-2023.05

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: 2023.02-2023.05
O Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) é um questionário frequentemente usado para CTS que inclui 2 componentes. Ele avalia a classificação em dois subtítulos: escala de gravidade dos sintomas (11 questões) e escala de estado funcional (8 questões). As pontuações variam de 0 a 5 para cada questão; 0 representa nenhuma dificuldade durante a atividade, 5 representa disfunção extremamente grave.
2023.02-2023.05
Área de seção transversal do Nervo Mediano (CSA)
Prazo: 2023.02-2023.05

A área de secção transversa (AST) do nervo mediano será utilizada para análise pelo valor médio de 3 medidas feitas com paquímetro eletrônico no nível escafóide-pisiforme. As avaliações ultrassonográficas foram planejadas para serem realizadas com a sonda linear de 10-18 MHz do dispositivo MyLab 70 (Esaote, Genova, Itália) por um médico experiente nos EUA.

Os valores da CSA aumentam à medida que os achados clínicos pioram.
2023.02-2023.05
Avaliação Eletrofisiológica
Prazo: 2023.02-2023.05
Os pacientes serão avaliados como STC leve-moderada-grave de acordo com os critérios da Academia Americana de Neurologia.
2023.02-2023.05
Avaliação da força de preensão manual e digital
Prazo: 2023.02-2023.05
A força de preensão palmar dos participantes será medida com o “Jamar Hand Dynamometer”. As medições serão feitas com o ombro em adução e rotação neutra adjacente ao tronco, cotovelo 90 graus flexionado, punho 0-30 graus dorsiflexão e 0-15 graus de desvio ulnar com o polegar para cima. A força de preensão digital será avaliada com o "Pinchímetro Jamar Digital". Os pacientes serão posicionados sentados com o punho em 90° de flexão e o antebraço em posição neutra. As medições serão feitas bilateralmente em três posições diferentes como pegada lateral, palmar e ponta dos dedos. Os pacientes serão solicitados a apertar com força máxima e cada medição será feita três vezes, e suas médias serão registradas em kg. O dinamômetro possui uma leitura de escala dupla que exibe a força de preensão isométrica de 0 a 90 kg. Pontuações mais altas significam melhor força de preensão.
2023.02-2023.05
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2023.02-2023.05
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário que avalia os padrões e a qualidade do sono em adultos. A medida consiste na qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna no último mês. A pontuação global do PUKI e cada subparâmetro serão calculados e registrados separadamente. De acordo com o PSQI, "bons dormidores" são definidos como uma pontuação PSQI = <5 e "maus dormidores" como PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Investigador principal: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTSPUKI23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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