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La relazione tra risultati ecografici e qualità del sonno nella sindrome del tunnel carpale

6 marzo 2026 aggiornato da: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

La relazione tra risultati ecografici e qualità del sonno nei pazienti con sindrome del tunnel carpale

Lo scopo del nostro studio è determinare la relazione tra gravità della malattia e qualità del sonno nei pazienti con STC e confrontare i risultati con controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale è la forma più comune di neuropatie da intrappolamento. Anatomicamente, il tetto del tunnel carpale è costituito da ossa carpali, si trova sotto il legamento trasverso del carpale e ci sono 9 pacchi tendinei dei flessori dell'avambraccio e del nervo mediano. Clinicamente, nella distribuzione del nervo mediano si verificano deficit sensoriali (parestesia e ipoestesia), motori e dolore secondari alla compressione meccanica e all'ischemia locale.

Con l'aumento della gravità della malattia, la neuropatia da intrappolamento, i cui sintomi sono più pronunciati di notte, influisce negativamente sulla vita quotidiana della persona. Svegliarsi di notte a causa della parestesia è uno dei criteri diagnostici per la sindrome del tunnel carpale. Tuttavia, il meccanismo che collega la CTS all'insonnia non è chiaro.

Lo scopo del nostro studio è determinare la relazione tra la gravità della malattia e la qualità del sonno nei pazienti con STC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turchia (Türkiye), 03200
        • Reclutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio 90 pazienti con CTS e 30 pazienti con gonartrosi come gruppo di controllo, di età compresa tra 20 e 80 anni che si sono rivolti alla nostra clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di CTS secondo i criteri dell'American Academy of Neurology

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con radicolopatia, plessopatia brachiale, sindrome dello stretto toracico e lesione traumatica del nervo che può interessare il nervo mediano
  • Storia della chirurgia del tunnel carpale
  • Gravidanza
  • Malignità
  • Malattie della tiroide
  • Amiloidosi
  • Lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sclerosi sistemica, gotta, dermatomiosite, polimiosite
  • Apnee ostruttive del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Individui sani
Altro: Valutazione della qualità del sonno
Valutazione della qualità del sonno
Gruppo di pazienti
Pazienti CTS
Altro: Valutazione della qualità del sonno
Valutazione della qualità del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala analogica visiva per il dolore (0-10 mm; 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore intenso) che viene utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità.
2023.02-2023.05

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
Il Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) è un questionario usato di frequente per la CTS che include 2 componenti. Valuta la classificazione in base a due sottointestazioni: scala di gravità dei sintomi (11 domande) e scala dello stato funzionale (8 domande). I punteggi vanno da 0 a 5 per ogni domanda; 0 rappresenta nessuna difficoltà durante l'attività, 5 rappresenta una disfunzione estremamente grave.
2023.02-2023.05
Area della sezione trasversale del nervo mediano (CSA)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05

L'area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano sarà utilizzata per l'analisi mediante il valore medio di 3 misurazioni effettuate con un calibro elettronico a livello scafoide-pisiforme. Le valutazioni ecografiche dovevano essere eseguite con la sonda lineare da 10-18 MHz del dispositivo MyLab 70 (Esaote, Genova, Italia) da un medico esperto negli Stati Uniti.

I valori di CSA aumentano con il peggioramento dei risultati clinici.
2023.02-2023.05
Valutazione elettrofisiologica
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
I pazienti saranno valutati come CTS lieve-moderato-severo secondo i criteri dell'American Academy of Neurology.
2023.02-2023.05
Valutazione della forza di presa della mano e delle dita
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
La forza di presa della mano dei partecipanti sarà misurata con il "Jamar Hand Dynamometer". Le misurazioni verranno effettuate con la spalla in adduzione e rotazione neutra adiacente al tronco, il gomito flesso di 90 gradi, il polso dorsiflesso di 0-30 gradi e la deviazione ulnare di 0-15 gradi con il pollice in alto. La forza della presa delle dita sarà valutata con il "Jamar Digital Pinchmeter". I pazienti saranno posti in posizione seduta con il polso in flessione di 90° e l'avambraccio in posizione neutra. Le misurazioni saranno effettuate bilateralmente in tre diverse posizioni come presa laterale, palmare e della punta delle dita. Ai pazienti verrà chiesto di spremere con la massima forza e ogni misurazione verrà effettuata tre volte e le loro medie verranno registrate in kg. Il dinamometro ha una lettura a doppia scala che visualizza la forza di presa isometrica da 0 a 90 kg. Punteggi più alti significano una migliore forza di presa.
2023.02-2023.05
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario che valuta i modelli e la qualità del sonno negli adulti. La misura consiste nella qualità soggettiva del sonno, nella latenza del sonno, nella durata del sonno, nell'efficienza abituale del sonno, nei disturbi del sonno, nell'uso di sonniferi e nella disfunzione diurna nell'ultimo mese. Il punteggio globale del PUKI e di ciascun sottoparametro sarà calcolato e registrato separatamente. Secondo il PSQI, i "buoni dormienti" sono definiti come un punteggio PSQI = <5 e i "cattivi dormienti" come PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Investigatore principale: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTSPUKI23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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